替比培南匹伏酯（tebipenem）-utebzi的说明书中文简介

一、基本信息

名称：tebipenem pivoxi

商品名：utebzi

其他名称：替比培南匹伏酯

生产厂家：GlaxoSmithKline

二、适应症：

替比培南匹伏酯（tebipenem）-utebzi适用于治疗以下病症、

1、复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎

适用于治疗复杂的尿路感染（cUTI），包括由以下敏感微生物引起的肾盂肾炎:大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯氏菌和粪肠球菌，适用于口服治疗选择有限或没有替代治疗选择的成年患者。

2、减少耐药细菌发展的用途

为了减少耐药细菌的发展并保持UTEBZI和其他抗菌药物的有效性，UTEBZI应仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当培养和药敏信息可用时，在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏这些数据的情况下，当地的流行病学和易感性模式可能有助于经验性选择治疗方法。

三、用法用量：

1、常规成人推荐剂量

针对估计肾小球滤过率（eGFR）处于60~150毫升/分钟的成年患者，UTEBZI标准推荐剂量为600mg/次，即2片300mg片剂，口服给药，每6小时服用一次，常规治疗疗程为7~10天。需严格遵循既定疗程，不可擅自延长用药时间。该药物服用不受进食影响，可随餐或空腹服用。需注意，不建议eGFR＞150毫升/分钟的患者使用，此类患者替比培南药物暴露量不足，会大幅降低用药疗效。

2、肾功能损害患者剂量调整

肾功能异常患者需根据eGFR数值调整用药剂量与频次，具体方案如下：

（1）eGFR 60~90毫升/分钟：每次600mg，每6小时给药一次；

（2）eGFR 30~59毫升/分钟：每次300mg，每6小时给药一次；

（3）eGFR 15~29毫升/分钟：每次300mg，每12小时给药一次。

目前暂无充足临床数据支撑血液透析患者的用药剂量，该类人群暂无明确推荐用量。

3、给药规范与漏服处理

给药时需整片吞服药物，不可掰开、碾碎，服用方式依旧不受食物影响。若患者不慎漏服一剂，需在发现后尽快补服对应剂量，严禁下次服用双倍剂量弥补漏服药量，避免药物过量引发安全风险。

四、不良反应：

在utebzi的临床研究中，常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、头痛及肝酶升高等。

五、供应和储存：

utebzi为300mg片剂，储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间偏移。

六、禁忌：

（1）对本品或其他β-内酰胺类抗菌药物过敏的患者禁用本品。

（2）患有原发性或继发性肉碱缺乏症或可能导致临床显著肉碱缺乏症的先天性代谢错误的患者禁用UTEBZI。

七、作用机制：

Utebzi通过与细菌细胞壁中的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，破坏细胞壁生物合成并杀死细菌来发挥作用。Utebzi含有tebipenem pivoxi，一种在肠道中转化为活性化合物替比培南的前药。 Utebzi是碳青霉烯类抗生素，是更广泛的青霉烯类抗菌家族的一个子类。   

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/215960Origs000lbl.pdf