贝舒地尔（易来克）中文说明书完整版及用药说明和安全指南

1、适应症

贝舒地尔是一种ROCK2抑制剂，用于治疗既往至少接受过两种系统治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的成人和12岁及以上儿童患者。

2、剂量和给药方法

推荐剂量为200mg每日一次，口服，随餐或空腹均可。片剂规格为0.2g（200mg）。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。通常需要长期用药，起效时间约6周，最佳反应在12-24周。

3、剂量调整

（1）不良反应：出现3级疲劳、腹泻、恶心等，暂停用药，恢复至≤1级后以相同剂量重启。如复发3级，可减量至150mg每日一次。

（2）肝功能不全：轻度（Child-Pugh A）无需调整；中度（B）减量至150mg；重度（C）禁用。

（3）肾功能不全：轻中度无需调整；重度（eGFR<30）慎用。

4、禁忌症

（1）对贝舒地尔或其辅料过敏者。

（2）妊娠期（动物实验显示胚胎毒性），育龄女性治疗期间及停药后2周内需有效避孕。

（3）哺乳期不推荐。

5、警告与注意事项

（1）感染风险：贝舒地尔可增加上呼吸道感染、疱疹病毒感染风险。治疗前筛查潜伏结核和乙肝。建议预防性使用阿昔洛韦（200mg每日两次）。如出现发热、咳嗽等感染症状，应及时评估。

（2）肝功能监测：治疗前及治疗后每月检测ALT、AST、总胆红素。如ALT>3倍正常上限，暂停用药，待恢复后减量。

（3）血常规监测：每2周监测全血细胞计数，注意贫血、淋巴细胞减少。

6、常见副作用及处理

（1）疲劳（30%）：排除其他原因，适度活动，调整服药时间至睡前。

（2）腹泻（20%）：1-2级使用洛哌丁胺；3级暂停用药。

（3）恶心（15%）：随餐服药，使用多潘立酮。

（4）头痛（10%）：对乙酰氨基酚。

7、药物相互作用

贝舒地尔是CYP3A4底物。避免与强CYP3A4抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑、葡萄柚汁）合用，如需合用则减量至150mg。避免与强CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平）合用。与华法林合用需监测INR。

8、特殊人群

（1）儿童（12-17岁）：剂量同成人，安全性数据有限。

（2）老年人（≥65岁）：无需调整，但更易出现疲劳。

（3）妊娠哺乳：见禁忌。

9、国内可及性与医保

贝舒地尔已经在国内上市并且纳入医保，0.2g×30片每盒售价可能在一万人民币左右，医保后自付约2000-4000元。海外仿制药（老挝）约两千多人民币。

10、患者教育总结

贝舒地尔需长期服用，不要擅自停药。定期监测肝功能和血常规。出现感染迹象及时就医。国内医保可报销，建议通过正规医院获取。

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贝舒地尔 易来克 说明书 cGVHD 副作用

参考资料链接：

https://www.bloodjournal.org/content/138/Supplement_1/2609