替瑞奇珠单抗（tildrakizumab）注射液适应症有哪些？适用患者人群解析

1. 药物简介

替瑞奇珠单抗（Tildrakizumab）是一种人源化IgG1κ单抗，选择性抑制IL-23的p19亚基，用于治疗中重度斑块状银屑病。该药每12周皮下注射一次，维持期给药频率低。

2. 适应症

根据FDA和NMPA批准，替瑞奇珠单抗适用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者（≥18岁）。不用于银屑病关节炎、脓疱型银屑病或红皮病型银屑病。

3. 适用患者人群

- 对传统系统治疗（甲氨蝶呤、环孢素）或光疗应答不足、有禁忌或不耐受者。

- 对生物制剂（TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂）失应答或不耐受者也可转换使用。

- 肝功能不全、肾功能不全患者可使用，无需调整剂量。

- 不适用于有活动性感染（结核、乙肝）、恶性肿瘤患者。

4. 疗效特征

III期研究（reSURFACE 1/2）显示，治疗28周时PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善75%）应答率约80%，PASI 90约60%。第64周维持率高。适合需要长期控制且希望减少注射频率的患者。

5. 国内价格与医保

替瑞奇珠单抗已在国内上市，每盒四五千元人民币，已纳入医保。患者可在医院按医保政策报销。

6. 禁忌与注意事项

活动性结核禁用；需筛查潜伏性结核；避免接种活疫苗。怀孕和哺乳期数据有限，慎用。

关键词标签：替瑞奇珠单抗 tildrakizumab 适应症 银屑病 适用人群 IL-23抑制剂

参考资料链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tildrakizumab-plaque-psoriasis