肺癌患者服用塞瑞替尼/色瑞替尼（赞可达）胶囊有哪些注意事项

塞瑞替尼/色瑞替尼（Ceritinib）在治疗ALK基因重排阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的过程中可能引起多种严重不良反应，涉及胃肠道、肝脏、肺部、心脏、代谢、胰腺及生殖发育等多个系统。临床使用前及治疗期间需进行相应的实验室检查和生命体征监测，并根据不良反应的严重程度采取对症支持治疗、剂量调整或永久停药等措施。

1、胃肠道不良反应

在禁食状态下接受ZYKADIA 750 mg治疗的患者中，曾出现严重的胃肠道不良反应，包括腹泻、恶心、呕吐或腹痛。应根据标准护理方案（包括使用止泻药、止吐药或补液）对患者进行监测和对症处理。若胃肠道不良反应严重或无法耐受，且对止吐或止泻治疗无应答，则应停用ZYKADIA。

2、肝毒性

可能出现药物诱导的肝毒性，表现为丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素及碱性磷酸酶升高。应根据临床指征，每月进行一次肝功能实验室检查（包括ALT、AST和总胆红素），对于转氨酶升高的患者，应增加检查频率。

3、间质性肺病/肺炎

监测患者是否出现提示间质性肺病（ILD）/肺炎的肺部症状。排除ILD/肺炎的其他潜在病因，一旦确诊为治疗相关的ILD/肺炎，应永久停用ZYKADIA。

4、QT间期延长

本品可致QTc间期延长，从而增加室性快速性心律失常（如尖端扭转型室性心动过速）或猝死的风险。如有可能，应避免在先天性长QT综合征患者中使用ZYKADIA。对于合并充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在使用已知可延长QTc间期药物的患者，应定期监测心电图和电解质水平。

5、高血糖症

接受ZYKADIA治疗的患者可能出现高血糖。在开始治疗前应监测空腹血糖，此后根据临床指征定期监测。根据需要，启动或调整抗高血糖药物的治疗。

6、心动过缓

可发生窦性心动过缓（定义为心率＜50次/分）。应尽可能避免将ZYKADIA与其他已知可致心动过缓的药物（如β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）联合使用。定期监测心率和血压。

7、胰腺炎

在开始ZYKADIA治疗前应监测脂肪酶和淀粉酶，此后根据临床指征定期监测。

8、胚胎-胎儿毒性

根据ZYKADIA的作用机制及动物研究结果，孕妇使用该药可能对胎儿造成伤害。动物研究中，在母体血浆暴露量低于人类推荐剂量的条件下，于器官形成期对大鼠和兔给予塞来替尼，可导致大鼠和兔骨骼异常增加。

应告知孕妇其对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受ZYKADIA治疗期间及治疗结束后6个月内采取有效的避孕措施。基于潜在的遗传毒性，建议其伴侣有生育能力的男性患者在接受ZYKADIA治疗期间及治疗结束后3个月内使用避孕套。

关键词标签： ZYKADIA；塞来替尼；胃肠道不良反应；肝毒性；间质性肺病；QT间期延长；高血糖；心动过缓；胰腺炎；胚胎-胎儿毒性；药物安全

参考资料：https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/20170726138214/anx_138214_en.pdf