长效芦可替尼乳膏/鲁索替尼对早期无反应的白癜风有效

新的发现表明，对芦可替尼乳膏/鲁索替尼（Ruxolitinib Cream）表现出最低6个月反应的白癜风患者，在延长治疗至2年的情况下，仍可能出现严重的色素沉着。这些发现是基于一项分析得出的，该分析评估了在TRuE-V1和TRuE-V2试验中24周前几乎没有或没有临床反应的白癜风参与者中，连续104周使用芦可替尼乳膏治疗的长期疗效和安全性。

TRuE-V1和V2试验的目的，即确定那些最初对药物反应不佳的人是否仍然可以在延长使用这种疗法的情况下看到有意义的色素沉着。对TRuE-V1/TRuE-V2在第24周对治疗没有反应或反应有限的患者进行了104周以上连续芦可替尼乳膏治疗的疗效和安全性评估。

TRuE-V1和TRuE-V2详细信息

在最初的研究中，参与者以2:1的比例随机分配，在最初的24周内每天两次服用1.5%芦可替尼乳膏或作为赋形剂对照。在这段双盲期之后，所有试验受试者都进入了28周的开放标签延长期，他们每天使用两次芦可替尼乳膏。那些在第52周之前面部白癜风面积评分指数（F-VASI90）没有至少改善90%的人继续每天两次使用芦可替尼乳膏治疗，持续52周。

目前的分析专门针对那些最初被分配使用芦可替尼乳膏，但在24周时面部或总白癜风面积评分指数（F-VASI或T-VASI）比基线改善不到25%的参与者。要纳入研究，患者还需要在52、80和104周时进行可用的VASI评估。

研究人员在第24周评估了F-VASI和T-VASI评分在没有再色素沉着或色素沉着恶化（定义为≤0%改善）以及改善有限（>0%至<25%）的患者中的变化。在最初随机分配到芦可替尼乳膏的疗效可评估人群中的443名个体中，平均基线F-VASI评分为0.92（SD，0.55），而平均基线T-VASI得分为6.64（SD，2.04）。

在这些人中，127人在24周时要么没有面部色素沉着，要么只有轻微的改善。继续使用芦可替尼乳膏与随着时间的推移面部色素沉着率逐渐增加有关。在52周时，这些患者中有71.7%（n=113）的F-VASI有一定程度的改善。研究人员显示，这一比例在第80周（n=80）上升到87.5%，到第104周（n=71）达到90.1%。

按第24周的反应状态分层时，97.1%的患者在第24周没有色素沉着，83.3%的受试者早期改善有限，在104周时有所改善。研究人员还发现，随访期间，F-VASI比基线至少降低75%的患者比例稳步上升。具体而言，52周时13.3%的患者达到F-VASI75，80周时38.8%，104周时54.9%。

全身色素沉着结果也观察到了类似的模式。在第24周时T-VASI没有改善或改善甚微的193名患者中，随后改善的百分比随着时间的推移而增加。到第52周，68.8%（n=173）的T-VASI有一定程度的改善。这在第80周（n=118）上升到81.4%，在第104周（n=106）上升到84.9%。

在亚组分析中，在第104周，93.3%的最初没有全身色素沉着的人有所改善，81.6%的人在第24.1周T-VASI50达标率有限，即T-VASI比基线至少降低50%，在整个研究期间也有所上升。研究人员注意到，达到该终点的患者比例在第52周为23.1%，在第80周为42.4%，在第104周为50.0%。

总之，在6个月时没有或有限再色素沉着的患者中，有80%以上的患者在另外18个月内继续使用芦可替尼乳膏，实现了F-VASI或T-VASI的改善。一半的患者在2年时实现了具有临床意义的F-VASI75或T-VASI50。

参考资料：更新于2026年3月8日，https://www.hcplive.com/view/prolonged-ruxolitinib-cream-effective-vitiligo-early-non-responders