根据临床研究,芦可替尼乳膏/鲁索替尼(Ruxolitinib Cream)(Opzelura;Incyte)可促进白癜风患者的面部色素沉着,提高生活质量(QOL),尽管现实世界的数据突显了护理差距以及更好的患者教育和指导的必要性。
批准和临床试验进展
芦可替尼乳膏是一种局部Janus激酶1/2抑制剂,最初于2021年9月获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗特应性皮炎(AD)。该批准是基于TRuE-AD临床试验项目的数据,该项目包括TRuE-AD1(NCT03745638)和TRuE-AD2(NCT03745651)的3期研究。不到一年后,即2022年7月,1.5%的芦可替尼乳膏获得了加速批准,用于治疗12岁及以上患者的白癜风,成为该人群中第一种获批用于再色素沉着的疗法。这一决定得到了TRuE-V1(NCT04052425)和TRuE-V2(NCT04057573)研究数据的支持。
芦可替尼乳膏可改善面部色素沉着,改善生活质量
白癜风会导致皮肤脱色,并与严重的生活质量负担有关。因此,第一篇文章“TRuE-V研究中使用芦可替尼乳膏治疗的白癜风患者的色素沉着和生活质量之间的关系”的研究者对在整个TRuE-V试验中每天使用1.5% 芦可替尼乳膏两次的患者进行了事后分析,以评估具有临床意义的色素沉着阈值与QOL改善之间的关系。
在这些研究的初步分析中,与在第24.4周接受赋形剂BID的患者相比,接受每日两次1.5%芦可替尼乳膏(BID)的患者中,面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)比基线改善了至少75%,全身VASI改善了至少50%
基于这些发现,研究人员根据患者在第24、52和104.1周的F-VASI(F-VASI50/75/90)是否比基线改善了至少50%、75%或90%对患者进行了分类。他们还评估了皮肤病生活质量指数(DLQI)和白癜风特异性生活质量仪(VitiQoL)评分与基线的平均变化。
在第24周,达到F-VASI75和F-VASI90的患者在DLQI(F-VASI75:平均循环流化床,-1.8[n=109]对0.9[n=251];F-VASI90:CFB,-2.4[n=55]对-1.0[n=305];两者均P<.05)和VitiQoL(F-VASII75:平均CFB,-8.9[n=121]对-5.0[n=272];P<0.05;F-VASII90:平均CFB,-12.1[n=64]对-5.1[n=329];P<0.01)方面的生活质量改善明显大于无反应者。,那些达到F-VASI50的人也经历了生活质量的改善,尽管程度较轻(P>0.05)。

在第52周观察到类似的模式,与无反应者相比,所有反应者的DLQI和VitiQoL都有更大的改善。然而,到第104周,达到F-VASI50的患者的生活质量改善最为明显,而F-VASI75/90应答者和无应答者之间的差异不太明显。这可能反映了无反应者在长期治疗过程中逐渐重新着色,而没有达到F-VASI75/90阈值。这也可能表明患者随着时间的推移对治疗的心理社会适应,或者在第104周时较小的亚组规模的影响。
总体而言,在接受芦可替尼乳膏治疗的白癜风患者中,色素沉着与有意义的生活质量改善有关。更高的面部色素沉着阈值(即F-VASI75/90反应)与更大的生活质量改善有关。
现实世界的使用突显了白癜风护理、治疗意识方面的差距
在第一张海报显示这些患者的生活质量有所改善的基础上,第二张海报“影响白癜风护理的现实世界因素:评估芦可替尼乳膏使用的患者调查的见解”的研究人员指出,目前缺乏关于白癜风患者芦可替尼乳膏治疗模式及其使用影响因素的现实世界数据。
为了解决这一知识差距,在2025年1月22日至2月17日期间,通过白癜风患者的社交网络和在线支持小组MyVitiligoTeam平台进行了一项回顾性、横断面的在线调查。符合条件的参与者是21岁或以上患有白癜风的美国成年人,调查包括43个问题,大约需要12到15分钟才能完成。
在受访者中,20.1%的人目前正在使用芦可替尼乳膏,而11.3%的人以前曾使用过。然而,68.6%的人是新手,因为他们从未使用过芦可替尼乳膏,这突显了继续教育这种疗法的必要性。
目前的使用者比以前或初次使用者更常接受皮肤科医生的治疗。相反,超过25%的以前使用者和超过50%的初次使用者报告说没有为他们的白癜风看任何健康护理专家。结果,大约75%的以前和初次使用者报告在调查时没有接受任何治疗。
关于治疗模式,调查反馈表明,大多数当前使用者每天使用芦可替尼乳膏两次(74.2%),而不是每天一次(22.6%),通常使用量为体表面积的10%或更少(91.9%)。此外,82.3%的当前使用者表示他们打算继续治疗。
研究结果还表明,患者和医疗保健专业人员之间关于治疗持续性重要性的讨论与芦可替尼乳膏治疗时间的延长有关。因此,缺乏对长期治疗持续性的讨论可能会导致早期停药,因为48.6%的既往使用者报告称,由于感觉疗效不佳,他们停止使用芦可替尼乳膏。
尽管如此,42.9%的既往使用者表示,如果他们得到更好的指导,包括有关重新着色预期的信息和对减轻不良反应的理解,他们将考虑重新开始治疗。
参考资料:更新于2026年3月27日,https://www.ajmc.com/view/ruxolitinib-cream-improves-repigmentation-qol-in-vitiligo-but-better-patient-education-guidance-are-needed
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


微信扫码◀
免费咨询电话