格索雷塞（Garsorasib）的说明书内容适应症用法用量及注意事项解读

1、用于KRAS G12C突变晚期实体瘤的疗法

格索雷塞是一种高选择性、不可逆的KRAS G12C突变蛋白抑制剂，用于治疗既往经系统性治疗后进展的KRAS G12C突变非小细胞肺癌及其他实体肿瘤。其作用机制是通过结合突变半胱氨酸残基，将癌蛋白锁定于失活GDP结合态，从而阻断下游MAPK和PI3K等信号通路的持续激活。

2、药品规格与推荐使用方案

该药通常以片剂形式提供，每片具体规格参考最新包装。推荐每日在相同时间空腹口服一次，以最大化生物利用度。说明书会明确注明整片吞咽，勿压碎。若出现漏服，视与下次服药的时间差决定是否补服，一般规则为相差不到六小时可补服，更近则跳过。

3、剂量调整基于耐受性评估

首次启动后，剂量调整主要依据发生的不良反应程度。对于不能耐受的肝酶升高、腹泻或心脏毒性，可以按阶梯式减量。一旦减量后仍无法耐受，需获得永久停药指示。严格的剂量依从性基于密切的家用远程监护或门诊随访实验室检查。

4、肝脏毒性和腹泻的警示与处理

在说明书的黑框警告或注意事项中，阿司匹林可酶升高及严重腹泻风险被着重提示。所有患者入组前须查肝功能，治疗中每月必查。出现腹泻时应及时补充液体并在医生指导下使用止泻剂。若上述反应加重至三级，必须立刻报告并暂停用药。

5、药物相互作用与心电图监测

格索雷塞通过CYP3A4代谢，联用强效抑制剂或诱导剂会导致暴露量重大变化，需完全避免或慎用。同时应记录十二导联心电图，跟踪QTc间期，若超过危险阈值必须停药，矫正电解质，直至解决。患者教育强调必须出示全部当前用药清单予药师审查。

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格索雷塞 Garsorasib 说明书 适应症 用法用量 KRAS G12C

参考资料链接：

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-garsorasib-kras-g12c-mutated-nsclc