那米司特/奈达司特（博优维）的完整用药说明书指南

那米司特/奈达司特（Nerandomilast）是一种近年来国际肺纤维化领域重点关注的新型抗纤维化药物，商品名为Jascayd，在中国市场也被称为“博优维”。该药主要用于成人特发性肺纤维化（IPF）以及进行性肺纤维化（PPF）的治疗。随着全球肺间质疾病发病率持续增加，Nerandomilast被视为继传统抗纤维化方案之后的重要新方向之一。

从药物分类来看，那米司特属于磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，尤其对PDE4B亚型具有较高选择性。海外肺病研究领域普遍认为，PDE4B与肺部炎症、纤维化反应及免疫调节密切相关，因此该药被认为兼具抗纤维化和免疫调节双重特点。

一、那米司特主要治疗什么疾病？

目前，那米司特/奈达司特（Nerandomilast）Jascayd获批的适应症主要包括：

成人特发性肺纤维化（IPF）

成人进行性肺纤维化（PPF）

特发性肺纤维化是一种慢性、进展性的肺间质疾病，其特点是肺组织逐渐瘢痕化，患者常出现活动后气短、慢性干咳以及肺功能下降等问题。过去IPF治疗选择相对有限，而近年来全球肺纤维化药物研发速度明显加快，PDE4B抑制剂逐渐成为国际研究热点。

进行性肺纤维化则包括多种持续恶化的肺间质疾病，这类患者往往存在肺组织进行性损伤。海外呼吸病学界越来越强调“早期抗纤维化干预”，因此那米司特的上市也被视为肺纤维化精准治疗的重要进展。

二、那米司特的作用机制是什么？

那米司特最大的特点，是其针对PDE4B同功酶具有较高选择性。根据海外研究资料，PDE4会参与环磷酸腺苷（cAMP）的降解过程，而cAMP与炎症反应、纤维化信号以及免疫细胞活化密切相关。

那米司特通过抑制PDE4B活性，提高细胞内cAMP水平，从而减少促纤维化因子以及炎症细胞因子的表达。由于肺纤维化患者体内往往存在过度纤维化反应，因此该药被认为能够帮助减轻肺组织持续性损伤。

相比传统广谱PDE4抑制剂，那米司特更强调“选择性抑制”，海外一些研究认为，这种机制有助于降低部分传统PDE4药物相关的不耐受问题，因此国际市场对其长期应用前景较为关注。

三、那米司特片怎么吃？

那米司特片推荐剂量为18mg，每日两次，两次服药时间间隔约12小时。该药可空腹或随餐服用，整体用药方式相对灵活。

如果患者无法耐受18mg每日两次，可考虑减量至9mg每日两次。不过，与吡非尼酮联合使用时，一般不建议减量。因为联合抗纤维化治疗时，更强调维持稳定药物暴露水平。

对于吞咽困难患者，说明书还提供了分散服用方式。患者可将药片放入约100mL室温非碳酸水中，等待15至20分钟使其分散成细小颗粒后饮用。需要注意的是，药片不会完全溶解，因此饮用前需搅拌均匀。

此外，如果漏服一次药物，一般建议直接等待下一次正常服药时间，不建议自行补服双倍剂量。

四、那米司特有哪些副作用？

根据临床研究资料，那米司特常见不良反应主要包括：腹泻、新冠肺炎、上呼吸道感染、抑郁、体重下降、食欲下降、恶心、疲劳、头痛、呕吐、背痛和头晕。

其中，胃肠道反应是PDE4抑制剂类药物中较常见的问题，因此不少患者会关注食欲变化和体重下降情况。海外呼吸病领域也提到，长期肺纤维化患者本身容易存在营养状态下降，因此治疗期间体重变化往往受到重点关注。此外，由于肺纤维化患者整体免疫状态较复杂，因此呼吸道感染风险同样是国际研究关注的重要方向。

五、那米司特上市情况与规格信息

那米司特/奈达司特（Nerandomilast）原研药商品名为Jascayd，中国市场也称“博优维”。目前公开资料显示：

美国：2025年批准上市

中国：2025年批准上市

该药提供9mg和18mg两种规格，每盒60片。储存温度建议保持在20°C至25°C之间，并避光保存。

随着肺纤维化进入精准抗纤维化时代，Nerandomilast被认为是近年来国际肺病领域的重要创新药之一。尤其在IPF和PPF治疗逐渐强调长期疾病管理背景下，PDE4B选择性抑制剂的临床价值正在受到越来越多关注。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/220449s000lbl.pdf