国产琥珀酸曲格列汀的上市,令每周一次DPP-4抑制剂的可及性迈向新台阶。其与日本原研版在化学成分、离子形式以及偿付成本上形成对比格局。准确区分这些差异,是糖尿病患者与内分泌科换药时的心中有数。
1、国产药品正式名称
国产获批的通用名为琥珀酸曲格列汀,这是曲格列汀的琥珀酸盐,区别于日本原研的游离碱或其它盐型。尽管盐型不同,口服后均会在胃肠液中解离为同一活性阳离子,因此药效根源一致。
2、活性成分与规格对比
国产琥珀酸曲格列汀的剂量以曲格列汀活性部分进行标定,50mg或100mg规格与日本原研在摩尔当量上已进行过桥接,生物等效试验确保其体内暴露量与原研吻合。每盒片数亦参照原研,方便医生切换。

3、疗效的生物等效共识
国产版本通过了一致性评价,在空腹及餐后条件下峰浓度及药时曲线下面积均落在等效区间内。从降糖化血红蛋白角度看,预期疗效与原研无异,无临床意义上的优效或劣效。
4、医保与价格的现实鸿沟
目前琥珀酸曲格列汀国内已上市,但尚未纳入医保。日本原研曲格列汀每盒售价大概为一千多元人民币。在都不报销的情况下,国产仿制价格较低,给自费患者留出了喘息空间。但缺失医保始终是二者的共同硬伤。
关键词标签:曲格列汀,国产药,琥珀酸曲格列汀,日本原研,疗效对比
参考资料链接:https://www.diabetes.org.uk/guide-to-diabetes/managing-your-diabetes/treating-your-diabetes/tablets-and-medication/incretin-mimetics
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


微信扫码◀
免费咨询电话