帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide）官方最新消息更新了吗？

大多数接受甲状旁腺激素前体药物长期治疗的甲状旁腺功能减退症成年人在3年内独立于常规治疗达到了正常的血清钙水平。正如之前在3期PaTHway开放标签扩展中报道的那样，81%的甲状旁腺功能减退症成年人在接受帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide）-Yorvipath、治疗1年后，在没有常规治疗的情况下，血清钙水平正常。该疗法于2024年8月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。

甲状旁腺功能减退症成人患者的帕罗培特立帕肽治疗，研究人员发现，在3年内，独立于常规治疗达到正常血清钙水平的参与者比例维持在84%。在PaTHway试验的第156周，用甲状旁腺激素替代治疗成人甲状旁腺功能亢进症显示出持续3年的疗效和安全性。96%的患者在第3年独立于常规治疗，100%停用活性维生素D。

在PaTHway试验中，82名接受活性维生素D和钙常规治疗的甲状旁腺功能减退症成年人被随机分配为3:1，每天服用一次18µg的帕洛珀替利肽或安慰剂，持续26周。根据血清钙，将帕罗培特立帕肽滴定至个体化剂量。在26周时，所有参与者都开始接受帕罗培特立帕肽作为开放标签扩展的一部分。疗效终点包括独立于活性维生素D和钙治疗，以及血清钙水平正常的成年人比例。

常规治疗独立性

在3年时仍参加扩展试验的73名成年人中，84%的人的白蛋白调节血清钙正常，与常规治疗无关。88%的研究组达到了正常白蛋白调节的血清钙水平，96%的研究组能够停止所有常规治疗。所有73名成年人都能在3年后停止服用活性维生素D，96%的人不再接受治疗剂量的钙。在整个延长试验期间，延长试验参与者的血清钙和血清磷酸盐水平保持在正常范围内。

肾脏益处

从基线到3年，整个研究组的估计肾小球滤过率在3年时提高了8.76mL/min/1.73m2，基线肾小球滤过率低于60mL/min/1.75m2的成年人提高了13.98mL/min/1.83m2。在3年时，59%的参与者的eGFR改善至少为5mL/min/1.73m2，61%的基线eGFR小于60mL/min/1.75m2的参与者eGFR增加了10 mL/min/1.73 m2或更多。

eGFR有如此改善的可能原因有几个。是甲状旁腺激素在肾脏中保持钙的能力，它在肾脏中的血管舒张作用，[和/或]它在肾小球中的益处的组合。这些都是关于为什么用帕罗培特立帕肽替代甲状旁腺激素对肾脏有如此好的效果的重要理论。

平均24小时尿钙排泄量在3个月内降至正常范围，1年时为每天195毫克，2年时继续降至每天167毫克，3年时降至每天162毫克。在参与者停止常规治疗后，尿钙排泄量继续下降，试验中3年的平均量在甲状旁腺功能减退症中“几乎看不见”。

服用此药患者如果因尿钙排泄量高而服用噻嗪类药物，通常可以停止服用，这在甲状旁腺功能减退症患者中很常见。他们也可能增加盐的摄入量，因为在帕罗培特立帕肽的正常尿钙排泄下，对常规治疗肾结石的恐惧应该大大降低。

在服用帕罗培特立帕肽几周内观察到自我报告的甲状旁腺功能减退症相关症状和健康相关生活质量的改善，并在3年内保持不变。这对甲状旁腺功能减退症患者来说是最有益的好处之一。

安全数据

在所有路径参与者中，56.3%经历了与研究治疗相关的不良事件。2.5%的参与者出现了与治疗相关的严重不良事件。最常见的治疗中出现的不良事件是注射部位反应、高钙血症、恶心、头痛、低钙血症和体位性心动过速综合征。在试验期间，有一例死亡是由于致命性心脏骤停，被认为与帕罗培特立帕肽无关。

卫生保健专业人员不仅应该在开始帕罗培特立帕肽时遵循滴定方案，而且还应该提醒患者继续补充非处方维生素D3，以保持他们的25(OH)维生素D水平至少为20ng/mL，这是参加PaTHway试验所需的。30 ng/mL到40 ng/mL的维生素D水平甚至更好，因为这是帕罗培特立帕肽转化为活性D的部分。安全性数据显示帕罗培特立帕肽耐受性良好，没有发现新的安全性信号。

参考资料：更新于2026年5月4日，https://www.healio.com/news/endocrinology/20260504/palopegteriparatide-benefits-seen-for-up-to-3-years-for-adults-with-hypoparathyroidism