2026 年维贝格龙（Vibegron）最新研究消息有哪些

2026年维贝格龙（Vibegron）的研究进展主要集中在其用于膀胱过度活动症（OAB）的疗效验证、长期安全性评估以及在男性合并前列腺增生治疗人群中的拓展应用。从整体研究体系来看，该药物的临床证据已经从早期短期随机对照试验，逐步延伸到长期真实世界样本分析，形成较完整的循证链条。

维贝格龙获得FDA批准的关键依据来自EMPOWUR三期临床试验。这是一项为期12周的双盲、随机、安慰剂对照并包含活性对照（托特罗定）的研究，共纳入1515例膀胱过度活动症患者，按5:5:4比例随机分组，分别接受维贝格龙75mg、安慰剂或托特罗定治疗。入组人群具有典型OAB症状，包括每日排尿频率增加、尿急及尿失禁发作等表现。

研究共同主要终点为第12周排尿次数变化及尿急性尿失禁（UUI）发作频率。结果显示，维贝格龙组在排尿次数方面较基线平均减少约1.8次/天，优于安慰剂组的1.3次/天，同时也优于托特罗定组的1.6次/天。在尿失禁控制方面，维贝格龙组尿急性尿失禁发作减少约2次/天，同样优于对照组。次要终点方面，包括尿急发作频率、单次排尿量增加以及尿失禁改善比例等指标，维贝格龙均表现出稳定优势，显示其在症状控制和生活质量改善方面具有综合获益。

安全性方面，EMPOWUR研究中最常见的不良反应主要包括腹泻、恶心、头痛、上呼吸道感染及鼻咽炎等，多数为轻至中度反应，整体耐受性较好，未出现明显系统性严重不良事件。

在长期研究方面，EMPOWUR扩展研究进一步评估了维贝格龙长达40周以上的持续疗效与安全性，共纳入约500名完成初始试验的患者。结果显示，在持续治疗52周后，湿性OAB患者中尿失禁发作减少75%以上的比例明显增加，同时症状改善在长期随访中保持稳定，与托特罗定相比显示更持久的疗效维持能力。这提示维贝格龙不仅适用于短期症状控制，也具备一定长期管理价值。

在男性膀胱过度活动症人群中，URO-901-3005三期研究进一步拓展了其适应人群，该试验纳入1105名正在接受前列腺增生相关药物治疗的OAB男性患者。研究结果显示，在12周时，维贝格龙组每日排尿次数及尿急次数均较安慰剂组显著下降，同时夜尿次数减少、单次排尿量增加以及前列腺症状评分改善均达到统计学意义，说明其在男性复杂泌尿症状管理中同样具有价值。

随后开展的URO-901-3006“勇气试验”对长期疗效进行进一步验证，研究持续24周至52周随访。结果显示，持续使用维贝格龙的患者疗效可稳定维持，而从安慰剂转为治疗的患者也逐渐获得症状改善，提示其作用具有一定累积效应。安全性方面，较常见不良事件包括高血压、新冠感染及轻度肝酶升高，但总体发生率较低，未影响长期使用可行性。

关键词：维贝格龙最新研究、Vibegron临床试验、GEMTESA疗效、膀胱过度活动症治疗、OAB新药进展、URO-901研究、β3受体激动剂效果

参考资料：更新于2026年4月22日，https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/gemtesa-vibegron-for-the-treatment-of-overactive-bladder-oab/?cf-view&cf-closed