拉布立海(Rasburicase)在中国获批上市的具体时间节点

拉布立海(Rasburicase)，商品名法舒克，是一种重组尿酸氧化酶，主要用于预防和治疗肿瘤溶解综合征( TLS)。

一、认识拉布立海与肿瘤溶解综合征

肿瘤溶解综合征是肿瘤细胞快速破坏后释放大量细胞内容物引起的代谢紊乱，表现为高尿酸血症、高钾血症、高磷血症和低钙血症，可导致急性肾损伤、心律失常甚至死亡。拉布立海通过将尿酸氧化为可溶性的尿囊素，迅速降低血尿酸水平，是预防和治疗TLS的重要药物。

二、国内上市情况

瑞米布替尼目前已经在国内上市，暂时没有纳入国内医保报销项目。据市场了解，瑞布立海国内上市规格1.5mg×3瓶的价格在9800元左右，同规格海外上市价格大约需要6600元左右。目前暂时没有这种药物上市的仿制版。

三、作用机制与优势

拉布立海是重组人尿酸氧化酶，其催化活性可将尿酸不可逆地氧化为水溶性的尿囊素，后经肾脏快速清除。相比传统药物别嘌醇，拉布立海起效更快，适用于高风险TLS患者的预防和已发生高尿酸血症的治疗。

四、临床应用场景

拉布立海主要用于以下情况：高肿瘤负荷的血液系统恶性肿瘤(如急性淋巴细胞白血病、高级别淋巴瘤)患者开始化疗前的预防；已发生高尿酸血症的TLS患者；存在肾功能损害风险的患者。

五、给药方法与疗程

拉布立海为静脉给药，通常每日一次，根据体重计算剂量。疗程一般为5-7天，具体根据血尿酸水平和TLS风险调整。用药期间需密切监测血尿酸、电解质、肾功能等指标。

六、价格与可及性

由于该药物在国内上市时间相对较晚，暂时未纳入医保报销范围。目前的价格对部分患者而言仍有经济压力。未来是否纳入医保及价格调整，将影响更多患者的用药可及性。

关键词标签：

拉布立海，Rasburicase，法舒克，肿瘤溶解综合征，高尿酸血症

参考资料链接：

https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20210312142401876.html