曲罗芦单抗（tralokinumab）的说明书简介指南

一、基本信息

名称：tralokinumab

商品名称：Adbry、Adtralza

二、适应症：

曲罗芦单抗（tralokinumab）适用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者中的中度至重度特应性皮炎，这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制，或者这些疗法不可取。tralokinumab可与或不与局部皮质类固醇一起使用。

三、用法用量：

1、治疗前接种疫苗：在开始tralokinumab治疗之前，按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种。

2、用药剂量：

对于12岁及以上的成年和青少年患者，曲罗芦单抗的推荐用药剂量为，初始剂量为600毫克，需通过预填充注射器分四次、每次150毫克的剂量进行注射。然后每2周注射300毫克（两次150毫克注射）。根据药物的疗效，医生可能会决定你可以每4周使用一次。

对于那些在16周的治疗后皮肤状况已经变得清晰或接近清晰状态的患者，可以考虑每四周进行一次用药。对于那些在经过16周的治疗后仍无任何反应的患者，应考虑停止治疗。而那些最初仅有部分反应的患者，如果在16周后继续每两周接受一次治疗，病情可能会进一步好转。

3、伴随局部治疗

tralokinumab可与或不与局部皮质类固醇一起使用。可以使用局部钙调磷酸酶抑制剂，但应该只用于有问题的部位，如面部、颈部、软骨间和生殖器部位。

4、错过的剂量

如果漏服了一剂，请尽快服用。此后，在常规计划时间恢复给药。

四、不良反应：

在tralokinumab的临床研究中，常见的不良反应包括上呼吸道感染、结膜炎、注射部位反应和嗜酸性粒细胞增多；与tralokinumab相关的警告和注意事项包括严重的过敏反应、结膜炎和角膜炎、寄生虫（蠕虫）感染和活疫苗感染风险。

五、供应和储存：

tralokinumab注射液是一种无菌、澄清至乳白色、无色至浅黄色溶液，包装规格包括2或4个带针头保护装置的预装注射器或1或2个自动注射器。tralokinumab不含防腐剂，丢弃任何未使用的部分；在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存在原纸箱中，以避免光照。

如有必要，tralokinumab可在原纸箱中存放在最高30°C(86°F)的室温下最多14天。请勿储存在30°C(86°F)以上。达到室温后，不要将tralokinumab放回冰箱。如果纸箱需要从冰箱中永久移除，移除日期可以记录在外部纸箱上提供的空间中。从冰箱中取出后，tralokinumab必须在14天内使用或丢弃。

不要将ADBRY暴露在高温或阳光直射下。不要冻结。不要摇晃。

六、作用机制：

Tralokinumab是一种特异性结合人白细胞介素-13 (IL-13)并抑制其与IL-13受体α1和α2亚单位(IL-13Rα1和IL-13Rα2)相互作用的人IgG4单克隆抗体。IL-13是天然存在的2型免疫反应的细胞因子。Tralokinumab通过阻断IL-13与IL-13Rα1/IL-4Rα受体复合物的相互作用来抑制IL-13的生物活性。Tralokinumab抑制IL-13诱导的反应，包括释放促炎细胞因子、趋化因子和IgE。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adtralza-epar-product-information_en.pdf