在新的分析中，芦可替尼乳膏/鲁索替尼显示出强大的疗效和令人放心的安全性

随着局部Janus激酶（JAK）抑制在皮肤病学中的作用不断发展，在2026年冬季临床上发表的2篇海报为芦可替尼乳膏/鲁索替尼（Ruxolitinib Cream）-（Opzelura；Incyte dermatology）的临床特征提供了补充见解。一项研究对炎症性皮肤病的20项临床研究进行了广泛、综合的安全性分析，而另一项研究则考察了特别具有挑战性的人群的疗效和安全性：中度特应性皮炎（AD）的成年人，他们是全身治疗的候选者。

通过这些海报呈现的数据共同解决了一个核心临床问题：局部JAK1/JAK2抑制剂能否在保持令人放心的安全性的同时提供强大的疗效，特别是在与全身JAK抑制剂相关的全类安全警告的情况下？2021年9月21日，当芦可替尼乳膏获得美国食品药品监督管理局批准时，它还收到了关于几种相关不良健康后果的盒装警告。目前，它在美国和加拿大被批准用于治疗2岁及以上的AD患者，在美国、加拿大、英国、欧洲以及一些欧洲和亚洲国家被批准治疗12岁及以上患者的非节段性白癜风。

跨研究的综合安全性

第一张海报汇集了20项试验的安全性数据，这些试验涉及AD、斑秃（AA）、化脓性汗疹（HS）、扁平苔藓（LP）、硬化性地衣（LS）和白癜风患者。研究人员计算了JAK抑制剂类警告中包括的不良事件的暴露调整发病率（EAIRs）：严重感染、重大心血管不良事件（MACE）、血栓栓塞事件、恶性肿瘤（包括非黑色素瘤皮肤癌症[NMSC]）和死亡率。在他们的研究中，EAIR包括每100人年（PY）暴露中经历事件的患者数量。

其中10项研究调查了阿尔茨海默病；白癜风6例；AA、HS、LP和LS各1例。它们总共占2000多个PY的暴露量，治疗时间从4周到3年不等。所有患者每天两次使用1.5%芦可替尼乳膏。

总体而言，仅在严重感染的情况下，患有AD的儿科患者的EAIR为每100个PY 0.66（95%CI，0.08-2.37）。未出现MACE、血栓栓塞事件或恶性肿瘤。成年AD患者的EAIR包括严重感染（1.18；95%CI，0.38-2.75）、主要不良心血管事件（0.24；95%CI，0.01-1.31）、血栓栓塞事件（0.47；95%CI，0.06-1.70）、肌松（0.47，95%CI，0.06-1.00）和除肌松外的恶性肿瘤（0.0；95%CI，0.0-0.87）。在白癜风患者中，EAIR的趋势相似，没有观察到MACE（0.0；95%CI，0.0-0.32），严重感染、血栓栓塞事件、肌松和除肌松外的恶性肿瘤的发生率同样低（均为0.35；95%CI，0.09-0.89）。

在任何研究中都没有发生死亡事件，也没有HS患者出现任何正在调查的不良事件.在所有研究中，芦可替尼乳膏的血浆浓度仍然很低，远低于使用成人全血体外检测与JAK介导的骨髓抑制相关的281 nM阈值.

中度特应性皮炎的疗效和安全性

虽然第一张海报涉及大规模的安全性，但第二张海报使用3b期TRuE-AD4临床试验（NCT06238817）的数据，检查了有重大未满足需求的人群的临床表现。2该试验评估了芦可替尼乳膏对中度AD患者的疗效，这些患者之前对局部皮质类固醇和局部钙调神经磷酸酶抑制剂反应不足、无法耐受或有禁忌症。患者被随机分配为每天两次1.5%芦可替尼乳膏（n=160；中位年龄，39岁[范围，19-80]）或赋形剂乳膏（n=81；中位岁，36.5岁[范围：19-88]），持续8周，之后他们可以根据需要进入16周的延长期。每组中超过50%为女性患者，疾病的中位持续时间分别为18.5年（范围为2.5-60.7）和19.1年（幅度为2.2-58.1）。

成年人群由至少2年前诊断为AD的个体组成；在研究者全球评估量表（IGA）上得分为3，在湿疹面积和严重程度指数75量表（EASI-75）上得分高于7，在瘙痒数值评定量表（NRS）上得分4或更高，在皮肤病生活质量指数上得分高于10；并且其身体表面积的10%至20%受到影响。感兴趣的结果是EASI-75成绩（主要）和IGA评分为0或1，至少有2分的改善（次要）。

到第8周，芦可替尼乳膏组通过EASI-75的改善率几乎是赋形剂组的4倍（70.0%对18.5%；P<0.0001）。此外，到第2周，改善已经很明显。关于反应深度，27.3%的治疗队列通过EASI-100实现了皮肤清洁，59.1%实现了EASI-90，72.7%实现了EASI-275，83.8%实现了EASI-150。

瘙痒的改善也值得注意。最早，在应用后15分钟就可以看到瘙痒减轻，30分钟的标记带来了名义上的改善。然后，到第8周，62.5%的接受治疗的患者在瘙痒NRS上实现了至少4点的改善，相比之下，19.8%的赋形剂患者实现了至少4点的改善(P<0.0001)。此外，平均DLQI和面向患者的湿疹测量评分总体上有显著改善。

因此，芦可替尼乳膏可能是一种有效的局部治疗选择，可以延缓或阻止中度AD患者进展为全身治疗。

综上所述，这些结果表明，芦可替尼乳膏提供了一种令人信服的平衡：高水平的临床疗效(包括深度和快速的反应)与低全身暴露和安全概况(迄今为止，没有反映与全身JAK抑制剂相关的风险)。对于现在的临床医生来说，问题不再是简单的局部JAK抑制是否有效，而是它是否能改变中度AD的治疗轨迹。根据这些海报，，芦可替尼乳膏可能会为一些患者提供一个延迟甚至避免全身性升级的机会，同时维持一个基于对照试验数据和长期随访的令人放心的安全性基础。

参考资料：更新于2026年3月3日，https://www.ajmc.com/view/ruxolitinib-cream-shows-strong-efficacy-and-reassuring-safety-in-new-analyses