右哌醋甲酯（Azstarys）的上市情况如何

右哌醋甲酯（Azstarys）由美国制药公司KemPharm与Corium公司联合研发，于2021年3月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准上市，用于6岁及以上儿童与成人ADHD的长期管理。这一批准标志着兴奋剂类药物研发的又一进步，也反映了医药界在“长效治疗与低滥用风险并存”方面的重要突破。

右哌醋甲酯在上市初期即受到广泛关注，主要原因是其独特的药物递送系统和双重活性成分设计。与传统哌甲酯制剂（如Concerta、Ritalin）相比，它首次采用丝美利西（serdexmethylphenidate）这一创新前药，在体内缓慢转化为活性右哌醋甲酯，有效控制药物释放速率，延长药效持续时间至13小时以上。美国精神病学会与多家ADHD研究机构认为，该机制有助于降低滥用风险和剂量波动问题，尤其适用于需全天集中注意力的青少年患者。

目前，右哌醋甲酯已在美国市场广泛上市，但尚未进入中国大陆药品注册目录，因此无法在国内药房或医院购买。根据中国药监局（NMPA）的公开信息，该药暂未提交上市申请，也未被纳入国家医保药品目录。

海外药价方面，右哌醋甲酯属处方药，价格较高，一般每瓶100粒装售价约为350至400美元不等，视剂量规格而定。部分美国保险计划可部分报销。药品上市后受到医生和家长欢迎，其市场占有率在ADHD长效治疗药物中持续上升。2024年以来，美国多个学区与儿科机构已将右哌醋甲酯列入推荐药物名单。

参考资料：https://azstarys.com/