截至2025年10月,阿考替胺(Acotiamide)尚未在中国大陆正式上市,原研药也未通过国家药监局(NMPA)批准。这意味着目前国内市场上没有合法销售的阿考替胺产品,也未被纳入中国医保目录。尽管如此,国内多家药企与科研机构已开始关注该药物的引进与仿制路径,未来有望逐步推进本土化研发。

阿考替胺由日本Zeria制药与安斯泰来(Astellas)合作开发,2013年率先在日本获批,用于治疗功能性消化不良(FD)。随后俄罗斯也于2018年批准上市。其主要商品名为Acofide(日本)和Dyspevict(俄罗斯),均用于改善餐后饱胀感、上腹部膨胀及早饱等消化不良症状。该药的优势在于非多巴胺受体作用机制,避免了传统促动力药如多潘立酮的心律失常风险。
中国在功能性消化不良的治疗领域仍以伊托必利、多潘立酮、莫沙必利等老药为主。由于阿考替胺属于新型乙酰胆碱酯酶抑制剂,且作用于胃肠神经末梢,可增强胃平滑肌的反应性,对餐后饱胀型功能性消化不良患者效果更优。因此,其进入中国市场的潜力受到业内广泛关注。
目前部分国内研究机构已在开展药理比对和临床前实验,探索与阿考替胺结构类似的化合物。这意味着国产仿制药研发的可行性正在评估阶段。不过,由于该药涉及新型药理机制和知识产权保护,其引进周期可能较长。
对于患者而言,国内尚无法通过正规渠道购买阿考替胺。部分跨境药房或海外医疗机构可提供日本版Acofide或俄罗斯版Dyspevict,但这类渠道存在合规性风险,且价格差异较大。
参考资料:https://www.rad-ar.or.jp/siori/english/search/result?n=33322
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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