劳拉替尼/洛拉替尼(Lorlatinib)自上市以来,因其对ALK突变耐药机制的覆盖范围广、穿透血脑屏障能力强,成为治疗ALK阳性非小细胞肺癌的重要靶向药物。随着全球患者对高效靶向治疗的需求持续增长,尤其是在中低收入国家,价格成为阻碍药物可及性的核心问题之一。因此,仿制药市场逐渐开始关注并布局劳拉替尼的非原研版本。
虽然目前多数国家尚未批准劳拉替尼的仿制药正式上市,但在某些医药生产宽松的地区,如孟加拉国、老挝、越南等地,部分药厂已推出了化学成分与原研药一致的仿制版本。这些药品虽未进入欧美严格监管市场,但在本地或周边国家的药品流通体系中已具备一定的市场份额。
以老挝卢修斯制药厂(Luscius Pharmaceuticals)生产的劳拉替尼为例,其规格通常为100mg*30片一盒,按照当前汇率换算后,售价大约在人民币1000元左右。这一价格相比于欧美市场原研药动辄上万元人民币的费用,具有明显成本优势。孟加拉的制药企业如Incepta、Beacon等也有推出含Lorlatinib成分的产品,广泛用于国际药品代购体系中,满足了部分经济条件有限患者的治疗需求。
这些仿制药多数采用相同的活性药物成分、剂型与口服给药方式,并在制造过程中参照WHO推荐的GMP生产标准,部分药厂甚至获得了WHO预认证、药监局认证等质量认可。不过,这类仿制药大多未经过完整的三期临床验证,其药效与原研药是否完全一致在学术界仍有争议。因此,患者在选择使用时,应谨慎评估药源的可靠性与医生的推荐意见,避免盲目使用带来风险。
参考资料:https://www.lorbrena.com/
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