一、名称:Mirikizumab、Omvoh
二、适应症:
米利珠单抗(Mirikizumab)-Omvoh适用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
三、用法用量:
1、用药前:在开始使用OMVOH治疗之前,评估患者的结核(TB)感染情况,获取肝酶和胆红素水平。根据当前免疫指南完成所有适龄疫苗接种
2、推荐剂量:米利珠单抗的推荐诱导剂量为300mg,在第0周、第4周和第8周至少30分钟内通过静脉输注给药;推荐的维持剂量为200mg,在第12周通过皮下注射给药(分两次连续注射,每次100mg),此后每4周给药一次。
3、用药管理:米利珠单抗主要用于静脉注射,由医生使用无菌技术给药。每瓶仅供一次性使用。一个完整的维持剂量需要2支预充笔或2个预充注射器。注射部位包括腹部、大腿和上臂背部。指导患者每次在不同的位置注射。例如,如果第一次注射是在腹部,则在腹部的另一个区域、上臂或大腿进行第二次注射(以完成全剂量)。上臂后部米利珠单抗的给药只能由另一个人进行。不要注射到皮肤柔软、瘀伤、红斑或硬结的区域。
4、遗漏剂量:如果漏使用了一剂米利珠单抗,请尽快给药。此后,每4周恢复一次给药。
四、不良反应:
在米利珠单抗的临床研究中,最常见的在诱导期的常见不良反应包括上呼吸道感染和关节痛;并且在维持期间包括上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头痛和疱疹病毒感染。
五、供应与储存:
米利珠单抗注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至微黄色至微棕色的溶液,可用于静脉输注或皮下注射。在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏储存。不要冻结。如果米利珠单抗已经冷冻,请勿使用。不要摇晃。使用前,请将米利珠单抗放在原装纸箱中避光。
如果需要,预充式笔或预充式注射器可以在高达30°C(86°F)的室温下在原始纸箱中储存长达2周,以防止光线照射。米利珠单抗在室温下储存后,不要放回冰箱。如果超过这些条件,米利珠单抗必须丢弃。
六、作用机制:
米利珠单抗是一种人源化IgG4单克隆抗体,可选择性结合人IL-23细胞因子的p19亚基,并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23参与粘膜炎症,影响T细胞亚群和先天免疫细胞亚群的分化、扩增和存活,这些亚群是促炎细胞因子的来源。动物模型研究表明,药物抑制IL-23p19可以改善肠道炎症。米利珠单抗抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=472cbe04-263e-433d-9a0f-58c1b50b715a
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