关于劳拉替尼/洛拉替尼药品的中文说明书概览

一、通用名称：洛拉替尼、Lorlatinib

商品名称：博瑞纳、Lorbrena、Lorviqua

其他名称：劳拉替尼

二、谁可以服用劳拉替尼？适应症？

劳拉替尼/洛拉替尼（Lorlatinib）适用于治疗患有转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤经FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性。

三、劳拉替尼有什么副作用？

劳拉替尼最常见的副作用是高胆固醇血症（高血胆固醇水平）、高甘油三酯血症（高甘油三酯水平，一种脂肪）、水肿（液体积聚）、周围神经病变（手脚神经损伤）、体重增加、认知影响（思维、学习和记忆问题）、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、咳嗽和对情绪的影响；最常见的严重副作用是思维、学习和记忆问题以及肺炎（肺部炎症）。

四、应该如何服用劳拉替尼？

根据肿瘤标本中ALK阳性的出现情况，选择使用劳拉替尼治疗转移性非小细胞肺癌的患者。劳拉替尼的推荐剂量为100mg，每日一次，每天同一时间服用，随餐或不随餐服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞下。不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果药片破碎、破裂或不完整，请勿服用。

如果漏服一剂，则服用漏服的剂量，除非下一剂在4小时内到期。不要同时服用两剂药物来弥补一剂遗漏的药物。如果在服用劳拉替尼后出现呕吐，不要再服用额外剂量，而是继续服用下一个预定剂量。

五、怎么储存劳拉替尼？

劳拉替尼以片剂的形式存在，需储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。

六、劳拉替尼是如何工作的？

劳拉替尼是一种激酶抑制剂，具有抗ALK和ROS1以及TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2和ACK的体外活性。劳拉替尼在体外显示出对多种突变形式的ALK酶的活性，包括在克唑替尼和其他ALK抑制剂治疗疾病进展时在肿瘤中检测到的一些突变。

在皮下植入携带EML4融合ALK变体1或ALK突变的肿瘤的小鼠中，包括在ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的G1202R和I1171T突变，洛拉替尼的给药产生了抗肿瘤活性。劳拉替尼还显示出抗肿瘤活性，并延长了植入EML4 ALK驱动肿瘤细胞系的小鼠的存活时间。劳拉替尼在体内模型中的总体抗肿瘤活性呈剂量依赖性，并与抑制ALK磷酸化有关。

七、谁不能用劳拉替尼？

服用强效CYP3A诱导剂的患者禁用劳拉替尼，因为它可能导致严重的肝毒性。

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