非戈替尼（filgotinib）

药品别名：
Jyseleca/非戈替尼/filgotinib
剂型：
片剂
规格：
100mg*30片；200mg*30片
有效期：
4年
原研药厂：
Gilead Sciences
产地：
意大利
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
1、类风湿性关节炎：
主要终点：
在治疗第24周，达到 ACR20 缓解的患者比例。
试验结果：
治疗第24周，本品组单药治疗78%的患者达到ACR20缓解。
长期治疗功效：
治疗第396周，本品组（联合或不联合MTX药物）达到ACR20/50/70缓解的患者比例分别为87.3%/ACR20/65.4%/47.8%.
2、溃疡性结肠炎：
-诱导治疗
主要终点：
治疗第10周，达到临床缓解的患者比例。临床缓解定义为 MCS 内窥镜检查子评分为 0 或 1（内窥镜检查子评分为 0定义为正常或非活动性疾病，子评分为 1 定义为存在红斑、血管模式减少，以及无脆性）、直肠出血子评分为 0（无直肠出血），并且大便频率至少降低 1 分，子分数达到 0 或 1。
试验结果：
UC-1试验：治疗第10周，本品组到达临床缓解的患者比例为26.1%，安慰剂组为15.3%，二者治疗差异为10.8%（p = 0.0157）
UC-2试验：治疗第10周，本品组到达临床缓解的患者比例为11.5%，安慰剂组为6%，二者治疗差异为7.2%（p = 0.0103）
-维持治疗
主要终点：
治疗第58周，达到临床缓解的患者比例。
试验结果：
UC-3试验：治疗第58周，本品组到达临床缓解的患者比例为37.2%，安慰剂组为11.2%，二者治疗差异为26.0%（p < 0.0001）。

参考链接：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jyseleca-epar-product-information_en.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-11-16

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