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福坦替尼(fostamatinib)
福坦替尼(fostamatinib)
福坦替尼(fostamatinib)

福坦替尼(fostamatinib)

  • 药品别名:

    Tavalisse,Tavlesse,福他替尼,福斯塔替尼

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    100mg*60片;150mg*60片

  • 有效期:

    美版18个月;欧盟版5年

  • 原研药厂:

    Rigel Pharmaceuticals, Inc.

  • 产地:

    美版为加拿大;欧盟版为西班牙

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
本品临床试验共涉及150名患者,随机、安慰剂对照,患者2:1随机入组,治疗时间为24周。
主要终点:
在治疗第14周和24周,至少4次随访均达到血小板计数至少50 x 109/L的患者比例。
试验结果:
Study FIT-1:本品组18%的患者至少4次随访均达到血小板计数至少50 x 109/L,而安慰剂组这一比例为0.
Study FIT-2:本品组16%的患者至少4次随访均达到血小板计数至少50 x 109/L,而安慰剂组这一比例为4%.





参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/209299lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-09-05

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