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维A酸过氧化苯甲酰乳膏(tretinoin and benzoyl peroxide)

维A酸过氧化苯甲酰乳膏(tretinoin and benzoyl peroxide)

  • 药品别名:

    TWYNEO

  • 剂型:

    乳膏

  • 规格:

    (维甲酸0.1% +过氧化苯甲酰3%) *50g/瓶;(维甲酸0.1% +过氧化苯甲酰3%) *30g/瓶

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Sol-Gel Technologies Ltd.

  • 产地:

    新西兰

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
-主要终点:
在12周时IGA量表上达到“清晰”或“几乎清晰”的患者比例,以及第12周炎性和非炎性病变计数相对于基线的绝对变化。
-试验结果:
试验1:
-第12周,本品组达到IGA 分数为 0(“清除”)或 1(“几乎清除”),并且较基线至少提高了两个等级的受试者比例为39.9%,对照药组这一比例为14.3%。
-本品组炎性症病变计数较基线平均绝对变为-21.6,且平均减少66.1%的病变计数;对照药组为-14.8,且平均减少43.5%的病变计数。
-本品组非炎性症病变计数较基线平均绝对变为-29.7,且平均减少61.6%的病变计数;对照药组为-19.8,且平均减少40.9%的病变计数。
试验2:
-第12周,本品组达到IGA 分数为 0(“清除”)或 1(“几乎清除”),并且较基线至少提高了两个等级的受试者比例为26.8%,对照药组这一比例为15.1%。
-本品组炎性症病变计数较基线平均绝对变为-16.2,且平均减少57.6的病变计数;对照药组为-14.1,且平均减少50.8%的病变计数。
-本品组非炎性症病变计数较基线平均绝对变为-24.2,且平均减少54.4% %的病变计数;对照药组为-17.4 ,且平均减少41.5%的病变计数。





参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214902s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-05-27

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