【功效】
-主要终点:
在12周时IGA量表上达到“清晰”或“几乎清晰”的患者比例,以及第12周炎性和非炎性病变计数相对于基线的绝对变化。
-试验结果:
试验1:
-第12周,本品组达到IGA 分数为 0(“清除”)或 1(“几乎清除”),并且较基线至少提高了两个等级的受试者比例为39.9%,对照药组这一比例为14.3%。
-本品组炎性症病变计数较基线平均绝对变为-21.6,且平均减少66.1%的病变计数;对照药组为-14.8,且平均减少43.5%的病变计数。
-本品组非炎性症病变计数较基线平均绝对变为-29.7,且平均减少61.6%的病变计数;对照药组为-19.8,且平均减少40.9%的病变计数。
试验2:
-第12周,本品组达到IGA 分数为 0(“清除”)或 1(“几乎清除”),并且较基线至少提高了两个等级的受试者比例为26.8%,对照药组这一比例为15.1%。
-本品组炎性症病变计数较基线平均绝对变为-16.2,且平均减少57.6的病变计数;对照药组为-14.1,且平均减少50.8%的病变计数。
-本品组非炎性症病变计数较基线平均绝对变为-24.2,且平均减少54.4% %的病变计数;对照药组为-17.4 ,且平均减少41.5%的病变计数。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214902s000lbl.pdf