阿普米司特片（apremilast）

药品别名：
阿普斯特，Otezla，欧泰乐
剂型：
片剂
规格：
PVC泡罩+铝箔包装：（10mg*4片+20mg*4片+30mg*5片+30mg*14片）/盒；瓶装：30mg*60片
有效期：
美版为24个月；国内版为36个月
原研药厂：
Amgen Inc.
产地：
国内版为加拿大；美版为瑞士
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
1、银屑病：
-主要终点：
在第16周时达到PASI-75的受试者比例，以及在第16周时sPGA评分达到清除（0）或几乎清除（1）的受试者比例。（注：PASI=银屑病皮损面积和严重程度指数；sPGA=静态医生整体评估）
-试验结果：
Study PSOR-1试验：
-在第16周时，本品组达到PASI-75的受试者比例为33.1%，而安慰剂组为5.3%。
-在第16周时，本品组达到sPGA评分达到清除（0）或几乎清除（1）的受试者比例为21.7%，而安慰剂组为3.9%。
Study PSOR-2试验：
-在第16周时，本品组达到PASI-75的受试者比例为28.8%，而安慰剂组为5.8%。
-在第16周时，本品组达到sPGA评分达到清除（0）或几乎清除（1）的受试者比例为20.4%，而安慰剂组为4.4%。
2、银屑病关节炎
-主要终点：
在第16周时，达到美国风湿病学会（ACR）20反应的受试者比例。
-试验结果：
PsA-1试验：
在第16周时，本品组达到ACR20反应的受试者比例为38%，而安慰剂组为19%
PsA-2试验：
在第16周时，本品组达到ACR20反应的受试者比例为32%，而安慰剂组为19%
PsA-3试验：
在第16周时，本品组达到ACR20反应的受试者比例为41%，而安慰剂组为18%

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/206088s000lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-04-24

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