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替普利珠单抗(teplizumab-mzwv)

替普利珠单抗(teplizumab-mzwv)

  • 药品别名:

    泰普利单抗,Tzield

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    2MG/2ML(1MG/ML)

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Provention Bio, Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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试验数据表明,受试者被随机分为两组,其中一组是 44 名受试者,他们每天接受一次静脉注射 Teplizumab-mzwv ,持续 14 天,而另一组的 32 名受试者接受安慰剂治疗。
主要疗效终点:
从随机分组到确诊1型糖尿病3期的时间。
试验结果:
-接受本品治疗的受试者中有20 例 (45%)被诊断为 3 期 1 型糖尿病,安慰剂组为 23 例 (72%)。
-接受本品治疗的患者,从随机分组到确诊 3 期 1 型糖尿病的中位时间为 50 个月,安慰剂组为 25 个月,药物组显著延缓了疾病进展。


参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761183Orig1s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-03-06

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