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塔皮纳罗夫(tapinarof)

塔皮纳罗夫(tapinarof)

  • 药品别名:

    他皮那洛夫,Vtama,塔皮纳罗夫

  • 剂型:

    乳膏

  • 规格:

    1%*60g

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Dermavant Sciences Inc.

  • 产地:

    爱尔兰

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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本品共有2项相同的3期研究PSOARING1(NCT03956355)和PSOARING2(NCT03983980)的数据,该研究评估了本品f在1025名年龄在18至75岁的斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。患者以2:1的比例随机分配接受本品乳膏或赋形剂,每天一次,持续12周,涂抹于病变部位。
-主要终点:
两项试验的主要终点均为受试者(PGA)评分为清除(0)或几乎清除(1)且较基线至少有2级改善的患者比例。
-试验结果;
PSOARING1结果:
治疗第12周,36%的本品组患者达到(PGA)评分为清除(0)或几乎清除(1)且较基线至少有2级改善,而赋形剂组这一比例为6%。两者的治疗差异为29% (95% CI,22%, 36%) 
PSOARING2结果:

40%的本品组患者达到(PGA)评分为清除(0)或几乎清除(1)且较基线至少有2级改善,而赋形剂组这一比例为6%。两者的治疗差异为34% (95% CI,27%, 41%) 



参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215272s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-02-26

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