斯帕森坦（sparsentan）

药品别名：
司帕生坦、斯巴生坦；Filspari
剂型：
片剂
规格：
200mg*30片；400mg*30片
有效期：
24个月
原研药厂：
Travere Therapeutics, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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PROTECT研究是一项全球性、随机、多中心、双盲、主动对照的临床试验，评估400 mg Filspari与300 mg irbesartan在404例18岁及以上IgAN患者中的安全性和有效性，尽管最大限度地耐受ACE或ARB治疗，但仍有持续尿蛋白。

结果显示，PROTECT研究达到了其预先指定的具有统计学意义的中期主要疗效终点。在治疗36周后，接受Filspari治疗的患者的尿蛋白平均较基线减少49.8%，而接受irbesartan治疗的患者的尿蛋白平均较基线减少15.1%（p<0.0001）。PROTECT研究中的中期评估结果表明，Filspari具有良好的耐受性，并且与其观察到的总体安全性特征一致。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216403s000lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-01-22

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