Mounjaro，替泽帕肽
注射液
瓶装或预充式注射笔，规格分别为2.5 mg/0.5 mL；5 mg/0.5 mL ；7.5 mg/0.5 mL；10 mg/0.5 mL；12.5 mg/0.5 mL；15 mg/0.5 mL
24个月
ELI LILLY AND CO
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本试验为期40周，双盲随机，共有478名2性糖尿病患者，分别服用本品剂量5mg、10mg、15mg或安慰剂，每周一次。下面表格数据显示，
本品单药治疗第40周，服用本品10mg，每周一次的患者糖化血红蛋白比（ HbA1c%）较基线下降了1.7%，其中85%的患者达到HbA1c<7%。
-作为二甲双胍附加药：
本品作为二甲双胍附加药，与索马鲁肽1mg ，每周一次做对照，服用本品15mg，每周一次，在第40周时，患者的糖化血红蛋白比（ HbA1c%）较基线下降了2.3%，其中86%的患者达到HbA1c<7%，而对照药这两个值分别为1.9%和79%。
-二甲双胍的附加药物，联合或不联合SGLT2抑制剂：
本品作为二甲双胍附加药且联合或不联合SGLT2抑制剂，与胰岛素100单位/mL，每日1次做对照，服用本品15mg，每周一次，在第52周时，患者的糖化血红蛋白比（ HbA1c%）较基线下降了2.1%，其中83%的患者达到HbA1c<7%，而对照药这两个值分别为1.3%和58%。
-作为1-3种口服降糖药（二甲双胍、磺酰脲类或 SGLT-2 抑制剂）附加药：
本品作为随机选取的一种口服降糖药（二甲双胍、磺酰脲类或 SGLT-2 抑制剂）附加药，与胰岛素100单位/mL，每日1次做对照，
服用本品15mg，每周一次，在第52周时，患者的糖化血红蛋白比（ HbA1c%）较基线下降了2.4%，其中85%的患者达到HbA1c<7%，而对照药这两个值分别为1.4%和49%。
-本品与基础胰岛素联合使用，联合或不联合二甲双胍：
本品与基础胰岛素100单位/mL，每日一次联合使用，联合或不联合二甲双胍，与安慰剂做对照，服用本品10mg，每周一次，在第40周时，患者的糖化血红蛋白比（ HbA1c%）较基线下降了2.4%，其中90%的患者达到HbA1c<7%，而安慰剂这两个值分别为0.9%和35%。
参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/215866Orig1s002s006lbl.pdf
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