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赛贝曲司他(sebetralstat)--Ekterly

赛贝曲司他(sebetralstat)--Ekterly

  • 药品别名:

    赛贝特拉司他、西贝特拉司他、司贝特拉司他、塞贝曲司他

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    300mg*1粒

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    KalVista Pharmaceuticals Limited

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
在一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心交叉临床试验(KONFIDENT [NCT05259917])中,评估了 EKTERLY 治疗 12 岁及以上成人和儿科患者遗传性血管水肿(HAE)急性发作的疗效。
主要终点:
“症状缓解开始时间”,定义为在首次给药后 12 小时内,在连续两个时间点至少达到 “稍好”,使用七点量表患者报告的总体变化印象(PGI-C)进行评估,范围从 “差很多” 到 “好很多”。

图 1:本品首次给药后 12 小时内症状缓解开始时间的 Kaplan-Meier 曲线


注:在本品600mg 组中,38% 的患者在 12 小时内给予了第二剂。不到 50% 的安慰剂患者在 12 小时内达到症状缓解开始,因此无法估计中位时间。未达到终点、接受替代按需治疗或缺乏至少两次连续基线后评估的患者在 12 小时时进行右删失。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-07-21

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