【注意事项】

-低血压

本品具有血管舒张特性，可能造成血压降低。在处方本品之前，医生应谨慎考虑患有基础疾病的患者（例如接受降压治疗或存在安静状态低血压、低血容量、严重左心室出口通道阻塞或自主神经功能异常的患者）是否受到血管舒张作用的不良影响。

-甲状腺功能亢进症

使用本品时观察到甲状腺功能亢进。当出现甲状腺功能亢进的征兆或症状时，建议进行甲状腺功能检查。

-肺静脉闭塞性疾病

当血管扩张剂（主要为前列环素）用于肺静脉闭塞性疾病患者时，曾有肺水肿的病例报告。因此，如果 PAH 患者服用本品时发生肺水肿体征，应考虑肺静脉闭塞性疾病的可能性。如确诊，应停用本品。

-老年患者（年龄≥65 岁）

目前超过 75 岁患者使用本品的临床经验有限，在此人群中使用本品应谨慎。

-肝功能不全

目前并无重度肝功能不全（Child-Pugh C级）患者使用司来帕格的临床经验，因此本品不得用于此类患者。本品及其活性代谢产物在中度肝功能不全（Child-Pugh B 级）受试者中表现出较高的暴露量。对于中度肝功能不全的患者，应每日给予本品一次。

-肾功能不全

对于重度肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73 m²）的患者，应谨慎进行剂量滴定。目前并无本品用于透析患者的经验，因此本品不得用于此类患者。

-对驾驶能力与操作机器能力的影响

本品对驾驶能力与操作机器能力有轻微影响。在考虑患者驾驶和操作机器的能力时，应留意患者的临床状态和使用司来帕格的不良反应资料（如头痛或低血压）。

【特殊人群】

-儿科用药：

本品在 0 到 18 岁以下儿童的安全性和疗效尚未确立，目前无相关资料。不建议在儿科患者中使用司来帕格。动物研究提示肠套叠的风险增加，但目前这些发现与临床相关性未知。

-老年人：

老年患者无需调整给药方案。年龄超过 75 岁患者中的临床经验有限，因此在此人群中使用本品应谨慎。

-育龄女性：

具有生育能力的女性在服用本品期间应采取有效的避孕措施。

-怀孕：

目前并无妊娠女性使用司来帕格的资料。动物研究未显示与生殖毒性相关的直接或间接的有害作用。体外生殖毒性试验表明司来帕格与其主要代谢产物的前列环素（IP）受体效价，在动物较人类低 20 至 80 倍。因此，对生育力产生潜在影响方面，由 IP 受体介导的安全性临界值较非 IP 相关的低。妊娠期间以及具有生育能力但未采取避孕措施的女性不建议使用本品。

-哺乳期：

尚不清楚司来帕格或其代谢产物是否会分泌至人乳中。在大鼠中，司来帕格或其代谢产物会分泌至乳汁中。目前无法排除对哺乳婴幼儿的风险。哺乳期间不应使用本品。

【相互作用】

-与中度 CYP2C8 抑制剂（例如，氯吡格雷、地拉罗司和特立氟胺）共同给药：

这些药物可增加对本品活性代谢物的暴露。将本品的剂量减少到每天一次

-与CYP2C8 诱导剂（例如利福平）共同给药：

这些药物可减少对本品活性代谢物的暴露。需增加本品剂量至双倍剂量。