【注意事项】
-血液透析
尚未研究血液透析对本品药代动力学的影响。对于需透析的患者,建议本品给药后至少72小时内不应进行血液透析。
【禁忌】
对本品活性成份或辅料存在超敏反应者禁用。
【特殊人群】
-老年患者(年龄≥65岁)
老年患者无需调整剂量。
-肝功能损害
轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肝功能损害(Child-PughC级)患者的数据。重度肝功能损害患者应慎用本品。
-肾功能损害
轻度、中度或重度肾功能损害患者或终末期肾脏疾病患者无需调整剂量。本品在重度肾功能损害患者或终未期肾脏疾病患者中的用药经验有限,这类患者应慎用本品。尚未研究血液透析对本品药代动力学的影响。对于需透析的患者,建议本品给药后至少72小时内不应进行血液透析。
-儿童患者
尚未确定本品在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。尚无可用数据。
-孕妇
本品在妊娠女性中使用的数据有限,不足以评估药物相关风险。动物研究未发现直接或间接生殖毒性。
-哺乳
尚不清楚本品是否经人乳分泌。已有的动物药效学/毒理学数据表明本品可经乳汁排泄 。不能排除其对新生儿/婴儿造成的风险。
应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,同时权衡母体对本品的临床需求,以及本品对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
-生育力
尚无本品对人类生育力影响的数据。动物研究未显示对生育力的任何影响。
【药物相互作用】
本品不属于常见药物转运蛋白的底物。尽管未进行体外研究,但预计其并非细胞色素P450酶的底物。本品并非细胞色素P450酶或常见药物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。因此预计本品与其他药品不存在具有临床意义的相互作用。基于现有的有限数据,预计其与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药物不存在具有临床意义的相互作用。