索立德吉（Sonidegib）-ODOMZO

药品别名：
磷酸索立德吉胶囊/索尼地吉/索尼德吉/奥昔朵/Sonidegib
剂型：
胶囊
规格：
200mg
有效期：
60个月
原研药厂：
Sun Pharmaceutical Industries Limited太阳制药
产地：
加拿大
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
• 胚胎-胎儿毒性：建议患者在使用本品治疗期间以及最后一次给药后至少20个月内不要献血或捐献血液制品。
• 肌骨骼不良反应：在开始治疗前、治疗期间定期以及根据临床指证，获取血清肌酸激酶（CK）和肌酸酐水平。根据肌肉骨骼不良反应的严重程度，可能需要临时中断或停用ODOMZO。
• 骨骺过早融合

【禁忌】
对本品所含活性物质或任何辅料过敏者禁用。
妊娠和哺乳期女性禁用。
服药期间和治疗结束后 20 个月内有妊娠计划者禁用。

【特殊人群】
妊娠期：根据其作用机制和动物繁殖研究的数据，ODOMZO给孕妇服用时会对胎儿造成伤害
哺乳期：由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议女性在ODOMZO治疗期间以及最后一次给药后的20个月内不要母乳喂养。
儿童：ODOMZO在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者：老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异。与年轻患者相比，≥65岁患者的严重不良反应、3级和4级不良反应以及需要中断或停药的不良反应发生率更高；这并不是由于任何特定不良事件的增加。

【药物相互作用】
• CYP3A抑制剂：避免使用强效CYP3A抑制剂。避免长期（超过14天）使用中度CYP3A抑制剂。

• CYP3A诱导剂：避免使用强效和中度CYP3A诱导物。