艾代拉里斯/艾德拉尼/ZYDELIG,艾代拉利司
片剂
100mg*60片; 150mg*60片
24个月
GILEAD SCIENCES INC
美国
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• 严重的皮肤反应：监测患者的严重皮肤反应，并停用艾代拉利司（Zydelig）。
• 过敏反应：监测患者的过敏反应并停用艾代拉利司（Zydelig）。
• 中性粒细胞减少症：监测血球计数。
• 胚胎胎儿毒性：可能引起胎儿伤害。 告知育龄期女性在服用艾代拉利司（Zydelig）时可能对胎儿有潜在危险，并避免怀孕。
对本品有严重超敏反应史，包括过敏，或有任何药物中毒性表皮坏死松解症史。
妊娠期：根据动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后1个月内不要母乳喂养。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：当比较65岁或以上的CLL患者与年轻患者时，老年患者因不良反应而停药的发生率较高（36%比28%），严重不良反应的发生率较高（73%比67%），死亡的发生率较高（13%比9%）。
肝损伤患者：对于ALT或AST或胆红素>ULN的患者，不建议进行剂量调整。然而，对于基线AST或ALT>2.5 x ULN或胆红素>1.5 x ULN的患者，可用的安全性和有效性数据有限。监测基线肝损伤患者的不良反应。针对不良反应进行剂量调整。
• 强CYP3A抑制剂：如果没有替代疗法，则需要额外监测。
• CYP3A诱导剂：避免使用用强效CYP3A诱导剂。
• CYP3A底物：避免联合使用敏感CYP3A底物。
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