【注意事项】
-肝转氨酶升高:
用药前需检测基线肝转氨酶(ALT、AST)及总胆红素。若出现肝损伤相关症状,立即暂停用药;待肝功能指标恢复至基线或稳定后,可评估重启治疗。若肝损伤症状持续或加重,考虑永久停药。常规每年复查肝功能,临床有指征时按需加查。
-胃肠道不良反应:
根据腹泻、呕吐严重程度,减量或暂停用药,症状好转后可从耐受剂量重启并逐步加量。若出现持续性、反复发作的重度腹泻 / 呕吐,建议永久停药,并及时补液纠正电解质紊乱。
【禁忌】
无
【特殊人群】
-妊娠期:
目前尚无孕妇用药数据,无法评估药物对胎儿的风险。
-哺乳期:
暂无药物是否分泌至乳汁、对乳儿及泌乳影响的相关数据。需综合评估母乳喂养获益与用药风险。
-儿科用药:
仅获批用于症状始发年龄≤12 岁的 TK2 缺乏症患儿;儿童更易出现呕吐、肝酶升高,需密切监测。
-老年患者:
临床试验纳入的 65 岁及以上患者数量不足,暂无法明确老年人群用药差异。
-肾功能损伤患者:
中、重度肾功能不全患者,体内药物血药浓度会显著升高;因两种有效成分受肾功能影响程度不同,暂无明确的肾功能不全剂量调整方案。
【药物相互作用】
无