【注意事项】

-骨丢失：

本品可导致剂量依赖性、疗程依赖性骨密度（BMD）下降，停药后可能无法完全恢复。

对存在骨丢失额外风险因素的女性评估骨密度。

建议补充钙与维生素 D。

-月经出血模式改变及妊娠识别能力下降：

本品可能改变月经出血，降低及时识别妊娠的能力。

疑似妊娠时进行妊娠检测；确诊妊娠后立即停药。

-自杀意念与情绪障碍：

告知患者：若出现自杀意念、自杀行为、新发或加重的抑郁、焦虑或其他情绪改变，应立即就医。

有抑郁 / 自杀史者风险更高。

-肝转氨酶升高：

可出现剂量依赖性血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。告知患者肝损伤症状（如黄疸），出现时立即就医。

-与激素避孕药的相互作用：

治疗期间及停药后28 天内必须使用非激素避孕方式。

不推荐200mg 每日 2 次的剂量与含雌激素避孕药联用，可能增加雌激素相关风险并降低本品疗效。

与含孕激素口服避孕药联用可能降低避孕效果。

【禁忌】

禁用于以下女性：

-妊娠者

-确诊骨质疏松症者。

-重度肝功能损害者。

-服用可显著升高恶拉戈利钠血药浓度的有机阴离子转运多肽 1B1（OATP1B1）抑制剂者。

-对本品或其任何成分有超敏反应史者（包括过敏反应、血管性水肿）。

【特殊人群】

-孕妇：

妊娠禁用。妊娠早期暴露可能增加早期流产风险。

-哺乳期：

尚无本品经人乳分泌、对母乳喂养婴儿及泌乳影响的数据。需权衡母亲临床需求与对婴儿的潜在风险。

-育龄女性：

用药前排除妊娠；治疗期间及停药后 28 天使用非激素避孕。

-儿童使用：

儿童患者的安全性与有效性尚未确立。

-肾功能损害：

任何程度肾功能损害或终末期肾病（含透析）无需调整剂量。

-肝功能损害：

1）轻度：无需调整剂量。

2）中度：推荐剂量 150 mg 每日 1 次，疗程≤6 个月。

3）重度：禁用。

【相互作用】

-本品对其他药物的潜在影响：
本品是细胞色素 P450（CYP）3A 的弱至中度诱导剂。与本品合用，可能降低经 CYP3A 代谢药物的血浆浓度。
本品是外排转运蛋白 P - 糖蛋白（P-gp）的抑制剂。与本品合用，可能升高经 P-gp 转运药物（如地高辛）的血浆浓度。
-其他药物对本品的潜在影响：
本品是 CYP3A、P-gp 及 OATP1B1 的底物。
不推荐200mg 每日 2 次的剂量，本品与强效 CYP3A 抑制剂合用超过1 个月。
150mg 每日 1 次本品的剂量 与强效 CYP3A 抑制剂合用，最长不超过6 个月。
本品与 CYP3A 诱导剂合用，可能降低本品的血浆浓度。
P-gp 抑制剂或诱导剂合用对本品药代动力学的影响尚不明确。
本品与 OATP1B1 抑制剂合用，可能升高本品血浆浓度。
本品与强效 OATP1B1 抑制剂（如环孢素、吉非贝齐）合用禁忌。
-示例与临床管理：