【注意事项】
-肾上腺危象：
本品治疗不足、突然停药或从其他口服氢化可的松制剂换用本品，可能导致肾上腺皮质功能不全、肾上腺危象甚至死亡。感染、手术等应激事件也可能诱发肾上腺危象。
应激期（如感染、手术）若患儿可耐受口服给药，应换用其他口服氢化可的松制剂并增加剂量；若患儿出现呕吐、病情严重或无法口服给药，需立即换用胃肠外皮质类固醇制剂
-辅料相关全身性不良反应：
本品含有的辅料聚乙二醇 400、丙二醇和甘油，可能引发高渗性、代谢性酸中毒、低血糖、肝肾损伤、中枢神经系统毒性及胃肠道不良反应。若出现上述不良反应，应停用本品并换用其他氢化可的松制剂。
-超替代剂量使用导致的免疫抑制与感染风险增加：
使用推荐替代剂量的本品治疗患儿肾上腺皮质功能不全时，预计不会导致免疫抑制或感染风险增加。但超替代剂量使用可能抑制免疫系统，增加病毒、细菌、真菌、原虫或蠕虫等病原体感染的风险（包括新发感染加重、播散性感染、潜伏感染再激活），且可能掩盖感染征象。
感染严重程度可从轻度至重度甚至致命，风险随剂量增加而升高。需监测患儿感染征象，必要时调整本品剂量。
-生长迟缓：
长期过量使用皮质类固醇可能导致患儿生长迟缓。既往队列研究显示，儿童期因先天性肾上腺皮质增生接受治疗的成人存在生长迟缓。采用替代剂量时，皮质类固醇对线性生长的影响较小。应使用最低有效剂量的本品，并监测患儿生长情况。
-超生理剂量使用导致的库欣综合征：
长期超生理剂量使用皮质类固醇可能引发库欣综合征，症状包括体重增加、身高增长减缓、高血糖、高血压、水肿、易瘀伤、肌肉无力、满月脸、抑郁或情绪波动。需每 6 个月监测患儿库欣综合征征象。
-骨密度降低:
皮质类固醇会减少骨形成、增加骨吸收，可能导致骨质疏松。既往队列研究显示，儿童期因先天性肾上腺皮质增生接受治疗的成人骨密度降低、骨折风险增加。应使用最低有效剂量的本品。
- 精神系统不良反应:
使用皮质类固醇可能引发严重精神系统不良反应，如欣快感、躁狂、伴幻觉的精神病、谵妄或抑郁。症状通常在治疗开始后数天至数周内出现，多数在减量或停药后缓解（部分需针对性治疗）。治疗期间需监测患儿行为与情绪异常，指导护理者 / 患儿出现精神症状时及时就医。
-眼部不良反应:
长期大剂量使用皮质类固醇可能引发白内障、青光眼及中心性浆液性脉络膜视网膜病变。需监测患儿视力模糊或其他视觉异常，出现时转诊至眼科医生。
-胃肠道不良反应:
特定胃肠道疾病患儿使用皮质类固醇时，胃肠道穿孔风险增加，且穿孔征象（如腹膜刺激征）可能被掩盖。对于存在穿孔、脓肿或其他化脓性感染风险、憩室炎、近期肠吻合术、活动性或潜伏性消化性溃疡的患儿，应谨慎使用皮质类固醇。皮质类固醇与非甾体抗炎药（NSAIDs）合并使用时，胃肠道不良反应风险升高，需监测相关征象。
-超替代剂量使用导致的卡波西肉瘤风险:
接受皮质类固醇治疗（尤其是长期超替代剂量治疗慢性疾病）的患者中，有卡波西肉瘤报告。若患儿长期超生理剂量使用本品，患病风险升高。
-疫苗接种：
接受本品替代治疗的肾上腺皮质功能不全患儿，可能可接种活疫苗。

【禁忌】
对氢化可的松或本品中任何辅料过敏者禁用。

【特殊人群】
-妊娠：
现有观察性研究未明确氢化可的松与妊娠期间严重出生缺陷、流产或母婴不良结局的关联。
-哺乳期：
目前尚无氢化可的松在人乳中的存在情况、对婴儿的影响及对乳汁分泌量影响的数据。
-儿科用药：
本品未获批用于 5 岁以下的儿科患者。

【药物相互作用】
-CYP3A4 抑制剂：
合并使用可能需要降低本品的剂量。
-CYP3A4 诱导剂：
合并使用可能需要增加本品的剂量。
-雌激素及含雌激素制剂：
合并使用可能需要增加本品的剂量。
-抗糖尿病药：
过量使用可能升高血糖浓度，可能需要调整抗糖尿病药的剂量。
-非甾体抗炎药（NSAIDs）：
合并使用会增加胃肠道不良反应的风险。