【注意事项】
-过敏性休克或严重过敏反应:
患者给药后需留观1小时。出现严重过敏反应的患者应停用本品。
-血栓形成:
发生严重血栓事件的患者,应停用本品。
-胰腺炎:
出现腹痛的患者需评估是否发生胰腺炎。确诊胰腺炎的患者,应停用本品
-葡萄糖不耐受:
需监测患者血糖。
-出血:
发生严重或危及生命的出血时,应停用本品,并评估出血原因且进行治疗。
-肝毒性(包括肝静脉闭塞病(VOD)):
在治疗周期恢复期间监测患者肝毒性情况。出现严重肝毒性的患者,应停用本品。
【禁忌】
本品禁用于以下患者:
-对 ONCASPAR(培门冬酶)有严重过敏反应病史者。
-既往接受 L - 天冬酰胺酶治疗期间发生过急性血栓症者。
-既往接受 L - 天冬酰胺酶治疗期间发生过胰腺炎患者。
-既往接受 L - 天冬酰胺酶治疗期间发生过严重出血事件者。
-重度肝功能损伤患者。
【特殊人群】
-妊娠:
目前尚无关于孕妇使用本品的可用数据,无法评估该药物相关的严重出生缺陷、流产或不良母体 / 胎儿结局风险。
-哺乳期:
目前尚无关于本品是否存在母乳中分泌、对母乳喂养婴儿的影响,以及对乳汁分泌量的影响的数据。
由于母乳喂养的婴儿可能发生不良反应,建议女性在接受本品治疗期间,以及末次剂量给药后 1 个月内,不要进行母乳喂养。
-儿童:
本品用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的安全性和有效性,在儿科患者中已得到确立。
-老年人:
本品没有进行65岁或更大年龄患者的临床研究,尚不明确老年患者的反应是否与年轻患者存在差异。
【药物相互作用】
-糖皮质激素:
本品可能会增加糖皮质激素诱导的毒性反应风险,包括骨坏死(osteonecrosis),其机制可能是通过潜在增加地塞米松(dexamethasone)的暴露量实现的。