科西贝利单抗（Cosibelimab-ipdl）-UNLOXCYT

【使用方法】
1. 推荐剂量
UNLOXCYT 的推荐剂量为每 3 周一次 ，每次1200 mg，静脉输注持续 60 分钟，持续用药直至病情进展或出现不可接受的毒性。
2. 制备和给药
目视检查药瓶中是否有颗粒物和变色。UNLOXCYT 的颜色为透明至乳白色，无色至黄色或浅棕色。如果发现可见颗粒，请丢弃药瓶。
不要摇晃药瓶。
静脉输液制备：
 • 将 20 mL（1,200 mg）UNLOXCYT 加至装有 0.9% 氯化钠注射液的 250 mL 静脉输液袋中。UNLOXCYT 可与聚烯烃或聚氯乙烯制成的输液袋兼容。
 • 轻轻倒置混合稀释溶液。请勿摇晃。
 • 丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分。
输液溶液的储存：
制备好的输液溶液可以储存在以下任一环境中：
 • 从制备到输液结束，在室温 25°C (77°F) 下储存不超过 24 小时。
 • 从制备到输液结束，在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 下冷藏，储存不超过 24 小时。如果冷藏，请在给药前让稀释溶液恢复到室温。
 • 24 小时后丢弃。
 • 请勿冷冻。
给药：
 • 给药前目视检查输液袋是否有颗粒物和变色。如果溶液变色或含有颗粒物，请丢弃。
 • 通过包含无菌、在线或附加 0.2 微米至 0.22 微米过滤器的静脉管线进行静脉输液，持续 60 分钟。
 • 请勿将 UNLOXCYT 作为静脉推注或快速滴注。

 • 请勿通过同一输液管路同时输注其他药物。

【剂量调整】
不建议减少 UNLOXCYT 的剂量。一般来说，对于严重（3 级）免疫介导不良反应，应暂停使用 UNLOXCYT。对于危及生命的（4 级）免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重（3 级）免疫介导反应，或在开始使用类固醇后 12 周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天 10mg或更少的泼尼松等效量，应永久停用 UNLOXCYT。
表 1 总结了需要与这些一般指南不同的处理方式的 UNLOXCYT 不良反应的剂量调整。
表1：针对不良反应的推荐剂量调整

SJS ：Stevens-Johnson综合征；TEN:中毒性表皮坏死松解症; DRESS:药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身性症状。
a 根据美国国家癌症研究所不良事件常用术语标准 (CTCAE) 第 5 版。
b 皮质类固醇减量后完全或部分缓解（0 至 1 级）的患者可恢复用药。如果在开始使用类固醇后 12 周内未完全或部分缓解，或在开始使用类固醇后 12 周内无法将皮质类固醇减少至 10 mg/天或更低的泼尼松等效量，则永久停药。
c 如果肿瘤累及肝脏患者的基线 AST 和 ALT 小于或等于 ULN，则根据对肿瘤未累及肝脏的肝炎的建议，暂停或永久停用 UNLOXCYT。
如果肝脏受累患者的基线 AST 和 ALT 小于或等于 ULN，则根据无肝脏肿瘤受累的肝炎的建议，暂停或永久停用 UNLOXCYT。
d 根据临床严重程度，考虑对 2 级内分泌病暂停用药，直至激素替代疗法改善症状。一旦急性症状消退，即可恢复用药。

【延迟或遗漏给药】
无相关信息

【过量处理】

无相关信息