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罗佩金干扰素(ropeginterferon-alfa-2b-njft)
罗佩金干扰素(ropeginterferon-alfa-2b-njft)

罗佩金干扰素(ropeginterferon-alfa-2b-njft)

  • 药品别名:

    Besremi,罗佩金干扰素,罗培干扰素,ropeginterferon-alfa-2b,罗培干扰素α-2b注射液

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    250μg/0.5mL/支 1支/盒

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    PharmaEssentia Corporation

  • 产地:

    台湾

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】
本品用于治疗成人真性红细胞增多症。

【推荐剂量】
-未使用羟基脲(Hydroxyurea)的患者:
起始剂量为100mcg,皮下注射,每两周一次。每两周增加剂量50mcg(最多500mcg),直至血液学参数稳定(血细胞比容低于45%,血小板低于400 x 109/L,白细胞低于10 x 109/L)。
-从羟基脲过渡的患者:
起始剂量为50 mcg,皮下注射,每两周一次。在第3-12周期间逐渐减少羟基脲用量,每两周将剂量减少20-40%。每两周将本品的剂量增加50 mcg(最多500 mcg),直至血液学参数稳定(血细胞比容低于45%,血小板低于400 x 109/L,白细胞低于10 x 109/L)。
在第13周停用羟基脲。
维持本品两周一次给药,直到血液学稳定达到至少1年。在稳定剂量的Besremi达到血液学稳定性至少1年后,给药间隔时间可延长至每4周一次。

【不良反应】
最常见的不良反应(>40%):流感样疾病、关节痛、疲劳、瘙痒、鼻咽炎和肌肉骨骼疼痛。

【药理作用】
干扰素α属于I型干扰素类,通过与干扰素α受体(IFNAR)的跨膜受体结合,在骨髓真性红细胞增多症中表现出细胞效应。与IFNAR的结合通过激酶的激活启动下游信号级联,特别是Janus激酶1 (JAK1)和酪氨酸激酶2 (TYK2)以及转录激活因子(STAT)蛋白。STAT蛋白的核易位控制着不同的基因表达程序,并表现出多种细胞效应。干扰素α治疗真性红细胞增多症的作用尚未完全阐明。

【贮藏】
-在2℃至8℃的冰箱中保存。
-请勿冷冻预充式注射器。
-请勿使用已冷冻或置于阳光直射下的预充式注射器。
-将本品预充式注射器、针头和所有药物放在儿童拿不到的地方。



参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761166s007lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-05-22

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