【适应症】

本品是恩曲他滨 (FTC) 和丙酚替诺福韦 (TAF)组合而成，是一种HIV 核苷类似物反向转录酶抑制剂（NRTIs），适用于：

•治疗HIV-1感染：

-与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗 HIV-1 感染的成人和儿童患者（体重至少为35kg）

 -与需要 CYP3A 抑制剂的蛋白酶以外的其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1 感染儿童患者（体重至少25kg且低于35kg）

•HIV-1暴露前预防（ PrEP ）：

适用于体重至少35kg、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人，降低性获得HIV-1感染的风险。

•使用限制 ：

本品不适用于接受阴道性行为而存在获得性HIV感染风险的患者

【推荐剂量】

•治疗HIV-1感染成人及儿童患者（体重≥25kg）：

每次一片，每日一次

•HIV-1暴露前预防（ PrEP ）成人及青少年患者（体重≥35kg）：

每次一片，每日一次

•严重肾损伤患者：

不推荐使用

【不良反应】

•在 HIV-1 感染患者中，最常见的不良反应（发生率大于或等于 10%，所有等级）是恶心

•在 HIV-1暴露前预防（ PrEP ）成人患者中，最常见的不良反应（发生率大于或等于 5%，所有等级）是腹泻

【服用方法】

•使用本品前，需要检测乙肝病毒感染情况

•口服用药，随餐或不随餐均可

•不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片

【注意事项】

• 当本品用于HIV-1暴露前预防（ PrEP ）时，加强综合管理以降低性风险传播感染 (STI)，包括 HIV-1：

坚持服用每日剂量和更安全的性行为，包括安全套，以降低性传播感染HIV的风险。

• 当本品用于HIV-1暴露前预防（ PrEP ）时，降低获得性HIV-1耐药性风险的管理：

至少每3个月检测一次HIV病毒感染，直到确诊其他性传播感染

• HIV-1 感染治疗期间的免疫重建炎症综合征：

可能需要进一步评估和治疗。 

• 新发或恶化的肾功能损害：

在本品治疗开始和治疗期间，根据临床需求，评估所有患者的血清肌酐，估计的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于患有慢性肾病患者，还需评估血清磷水平

• 乳酸性酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大：

如果患者出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性的症状或化验结果，需要停止本品使用

【相互作用】

仅在成人中进行了相互作用研究。 本品不应与含丙酚替诺福韦、替诺福韦二吡呋脂、恩曲他滨、拉米夫定或阿德福韦酯的药品联合使用。 

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/208215s020lbl.pdf