【适应症】

本品是一种三联吸入制剂，含有入性糖皮质激素（ICS）、长效抗胆碱能药物（LAMA）和长效β2受体激动剂（LABA）3种药物成分，适用于：

■慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。

■18岁及以上哮喘患者的维持治疗。

使用限制：不适用于缓解急性支气管痉挛。

【推荐剂量】

■慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗：

剂量为100/62.5/25mcg，每日1次，通过口服吸入给药

■哮喘的维持治疗：

剂量为100/62.5/25mcg，或最大剂量200/62.5/25mcg ，根据患者的病情严重情况选择不同剂量，每日1次，通过口服吸入给药；

如果患者对最大剂量200/62.5/25mcg，治疗反应不足，需要考虑替换为其他治疗方案

【不良反应】

■慢性阻塞性肺病（COPD）患者：

最常见的不良反应（发生率≥1%）较高呼吸道感染、肺炎、支气管炎、口腔念珠菌病、头痛，背痛，关节痛，流感，鼻窦炎，咽炎，鼻炎，味觉障碍、便秘、尿路感染、腹泻、肠胃炎、口咽痛、咳嗽和发音困难。

■哮喘患者：

最常见的不良反应（发生率≥2%）是咽炎/鼻咽炎、上呼吸道感染/上病毒呼吸道感染、支气管炎、呼吸道感染/病毒

呼吸道感染、鼻窦炎/急性鼻窦炎、尿路感染、鼻炎、流感、头痛和背痛。

【使用方法】

■仅用于口服吸入

■吸入后，用水漱口，不要吞咽，用以降低口咽念珠菌病感染风险

■每日相同时间给药

■24小时内用药不要超过1次；如果两次给药之间出现呼吸短促，应立即使用短效β2-激动剂（急救药物，例如沙丁胺醇），用于缓解症状

■老年患者、肾功能不全患者或中度肝功能不全患者，剂量无需调整

【注意事项】

■LABA单药疗法会增加严重哮喘的风险。

■不适用于治疗急性恶化的慢性阻塞性肺病或哮喘。不要用来治疗急性症状。 

■不要与含有LABA的其他疗法联合使用，因为服用过量的风险。 

■可能会发生口腔和咽部的白色念珠菌感染。定期监测患者体征。建议患者吸入本品后，用水漱口，不吞咽，以帮助降低此风险。

■COPD患者患肺炎的风险增加。监测患者肺炎的体征和症状。

■感染的潜在恶化（例如，现有的肺结核；真菌，细菌、病毒或寄生虫感染；眼部单纯疱疹）。患有这些感染的患者，需慎用本品。当然更严重甚至致命水痘或麻疹可发生在易感患者身上。

■从使用皮质类固醇药物转换过来的患者，有肾上腺功能受损的风险。请让患者缓慢戒断全身性皮质类固醇药物，并转换到本品治疗。

■易敏感体质患者使用本品高剂量或常规剂量时，可能发生皮质功能亢进和肾上腺抑制。如果发生此情况，请缓慢停药

■如果出现反常支气管痉挛，需停药并选择替代治疗方案

■心血管疾病患者慎用本品，因为β-肾上腺素带来的刺激

■治疗初期和之后定期，评估骨矿物质密度的降低

■长期使用ICS可能会出现青光眼和白内障。可能发生窄角型青光眼症状恶化。患有窄角青光眼的患者，慎用本品；

如果出现症状，应立即转诊至眼科门诊治疗。如果长期使用本品，需要转诊眼科医生会诊

■尿潴留可能会恶化。患有前列腺增生或膀胱颈梗阻患者，慎用本品；如果出现症状，及时治疗

■患有惊厥性疾病、甲状腺毒症、糖尿病和酮症酸中毒的患者，需要谨慎使用本品

■警惕低钾血症和高血糖症。

【相互作用】

■与强效细胞色素 P450 3A4 抑制剂（例如酮康唑）：

谨慎使用，可能引起全身性皮质类固醇和心血管效应。

■与单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药：

特别谨慎使用，可能增强维兰特罗对心血管的影响系统。

■与Beta 受体阻滞剂：

谨慎使用。可能会阻断β-激动剂支气管扩张剂的作用，并产生严重的支气管痉挛。

■与利尿剂：

谨慎使用。与β激动剂共同给药时，导致心电图变化和/或与非保钾利尿剂相关的低钾血症发生及恶化

■与抗胆碱能药：

抗胆碱能药物同时使用，可能发生药物相互作用。避免本品与其他含抗胆碱能药物共同使用。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/209482s016lbl.pdf