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富马酸二甲酯
富马酸二甲酯

富马酸二甲酯

  • 药品别名:

    dimethyl fumarate,Tecfidera,特菲达

  • 剂型:

    胶囊

  • 规格:

    240mg*60粒

  • 有效期:

    4年

  • 原研药厂:

    Biogen ( 渤健 )

  • 产地:

  • 价格:

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  • 服务保障:

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【适应症】

本品用于治疗复发性多发性硬化症 (MS)的成人患者,包括临床孤立综合征(CIS) 、复发缓解型(RR-MS)和继发进展型。


【推荐剂量】

■起始剂量:每次120mg,每天2次,口服,持续服用 7 天

■维持剂量:每次240mg,每天2次,口服

■对于不能耐受维持剂量的患者,可以考虑暂时将剂量减少至每次120mg,每天2次;在4周内,应恢复正常维持剂量每次240mg,每日2次

■对于不能耐受恢复至维持剂量的患者,应考虑停用本品


【不良反应】

最常见的不良反应(≥10%):潮红、腹痛、腹泻和恶心。


【给药方法】

■口服用药

■本品需整个胶囊吞服,不要压碎、咀嚼、或将胶囊内粉末撒在食物上

■可随餐或不随餐服用,随餐服用可以减低潮红不良反应的发生率

■在服用本品30分钟前,服用非肠溶阿司匹林(最高剂量325mg),可降低潮红的发生率或严重程度


【注意事项】

■过敏反应和血管性水肿:

如果发生此不良反应,应停止且不能恢复本品使用。

进行性多灶性白质脑病 (PML):

一旦发现PML迹象或症状,暂停本品使用。

带状疱疹和其他严重的机会性感染:

在严重感染的情况下,考虑暂停本品使用,直到感染已解决。 

淋巴细胞减少症:

分别在本品开始服用之前、服用6 个月后、以及此后每 6 至 12 个月,进行监测包括淋巴细胞计数在内的CBC。如果淋巴细胞增多计数<0.5×109/L 且持续 6 个月以上,应考虑中断本品使用。

肝损伤:

分别在本品开始使用前和治疗期间根据临床指征,进行监测患者血清转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平。如果出现临床明显肝损伤情况,请停止使用本品


【相互作用】

在体外CYP抑制和诱导研究,或P-糖蛋白研究中,未发现与本品的潜在药物相互作用


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