艾伏尼布/依维替尼（Ivosidenib）是由美国制药公司Agios Pharmaceuticals研发并最初生产的靶向治疗药物，专门用于治疗带有异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）基因突变的癌症，尤其在血液系统肿瘤如复发/难治性急性髓系白血病（AML）以及胆管癌中具有显著疗效。这款药物于2018年首次获得美国FDA批准，是全球首个靶向IDH1突变的口服小分子抑制剂。
Agios公司在代谢领域深耕多年，聚焦于肿瘤代谢异常与突变靶点的靶向治疗。艾伏尼布的研发是基于其对IDH1突变后产生的2-羟基戊二酸（2-HG）代谢物会抑制造血细胞正常分化的理解，通过选择性抑制突变IDH1酶的活性，艾伏尼布能够逆转2-HG的异常积聚，促进肿瘤细胞的分化和凋亡。
虽然Agios是艾伏尼布的最初研发公司，但其商业化权利后期已被转让给法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）。这意味着，当前市面上销售的艾伏尼布主要由赛诺菲在全球范围内负责生产、销售和监管事务。在美国市场，这款药物以Tibsovo为商品名上市，并逐步扩展至欧洲、日本等地区，同时也在多个国家启动了上市前的临床研究或“同情使用”计划。
值得注意的是，由于其靶向基因突变的特性，该药被纳入精准医疗领域的代表性产品，未来有望在更多IDH1相关肿瘤中拓展适应症。对于尚未引进此药的国家，患者可以通过国际药品直邮平台或海外就医获得治疗途径。
参考资料：https://www.tibsovo.com/
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